治疗特定前列腺癌患者 罗氏Akt抑制剂达到一项3期临床终点

日前，罗氏（Roche）宣布，该公司开发的PI3/Akt抑制剂ipatasertib在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的3期临床试验中，达到共同主要终点中的一个主要终点。在携带PTEN抑癌基因缺失的患者中，ipatasertib与阿比特龙和prednisone/prednisolone联用，与活性对照相比，显著提高患者的放射学无进展生存期（rPFS）。在治疗整体mCRPC患者群时，ipatasertib组合疗法与活性对照组相比，未提供显著获益。

Ipatasertib是一款能够与三种Akt亚型相结合的抑制剂，它阻断的PI3/Akt信号通路与肿瘤对抗雄激素疗法产生抗性相关。在40-60%的mCRPC患者中，PTEN基因由于突变出现功能性缺失，这导致PI3/Akt信号通路的过度激活。这与患者的不良预后相关。这款在研疗法已经在治疗三阴性乳腺癌患者的临床试验中表现出良好的活性。

在名为IPATential150的随机双盲，含活性对照组的3期临床试验中，症状轻微的mCRPC患者接受了ipatasertib与阿比特龙和prednisone/prednisolone联用，或者安慰剂与阿比特龙和prednisone/prednisolone联用的治疗。该试验的共同主要终点为参加试验的总患者群，以及携带PTEN缺失的患者群的rPFS，次要终点包括总生存期等其它指标。

试验结果表明，ipatasertib组合在PTEN缺失患者群中达到了主要终点，不过总生存期数据尚未成熟。罗氏表示，将继续临床试验至下一个预定分析，并且将在未来的医学会议上公布研究的详细数据。

“前列腺癌在世界上仍然是导致男性癌症患者死亡的首要原因之一，”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说：“这一临床试验的初步结果鼓励我们继续努力，为晚期前列腺癌患者开发创新治疗选择。”