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恒瑞医药创新药氟唑帕利联合用药获批临床
发布日期：2020-05-13 浏览次数：298
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
264个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准开展氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌的剂量探索、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱ期研究。
肺癌位居我国恶性肿瘤发病首位，被称为中国第一大癌，严重威胁着中国患者的生命健康。小细胞肺癌占新发肺癌的10%-15%，是一种侵袭性较高的神经内分泌肿瘤，在临床和病理特点上明显不同于非小细胞肺癌，具有生长迅速、容易耐药和较早转移等特点。目前广泛期小细胞肺癌推荐以化疗为主的综合治疗。
氟唑帕利是恒瑞医药研发的一种新型口服PARP抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞，2019年10月申报上市并作为具有明显治疗优势创新药被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。目前，恒瑞医药已启动关于氟唑帕利的13项不同阶段临床研究，涉及晚期实体瘤、晚期胃癌、晚期胰腺癌、复发性卵巢癌等多个瘤种。
SHR-1316是恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。
根据已完成的氟唑帕利联合替莫唑胺的临床前研究结果显示，氟唑帕利联合替莫唑胺能够产生显著的协同增效作用。氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌的剂量探索、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱ期研究将为小细胞肺癌的二线治疗提供更多的治疗选择，有望成为小细胞肺癌二线标准治疗方案，填补该治疗领域的空白。
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