第五轮国采 这些药企进入

第五批国采，竞争格局持续生变，多家药企入局

多家药企入局第五批国采

据赛柏蓝梳理，自5月8日，上海阳光医药采购网正式发布通知表示联合采购办公室将开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作以来，又有多家药企入局第五批国采。

据insight数据库早前统计，自4月19日地方开始第五批国采报量后，截至5月6日，又有18个产品过评，竞争进一步加剧。

据赛柏蓝梳理，自5月8日以来，又陆续有10个左右的第五批国采品种有企业过评。

5月14日，国家药监局发布药品批准证明文件，其中5个第五批国采品种有企业过评，相关产品竞争格局生变。

分别是武汉普生的注射用更昔洛韦（50mg、250mg）、北京北陆的碘克沙醇注射液、博大制药的利伐沙班片、长风药业的吸入用布地奈德混悬液、江苏柯菲平的利伐沙班片、仁合益康的吸入用异丙托溴铵溶液。

截至5月14日，利伐沙班已有扬子江药业、石药欧意、华海药业、江苏柯菲平和博大制药等17家药企过评；

碘克沙醇注射液符合第五批国采竞标资格的药企达7家，分别是正大天晴、扬子江药业、司太立制药、恒瑞医药、南京正大天晴、北京北陆、通用电气；

吸入用布地奈德混悬液有正大天晴、健康元、四川普锐特、长风药业4家进入新一轮集采名单；

吸入用异丙托溴铵溶液的竞标药企有2家进口厂商勃林格殷格翰、优尼特尔制药，加四家已经过评的国内药企——山东京卫、健康元药业、四川普锐特和仁合益康；

注射用更昔洛韦目前最新的竞争格局为“1+3”——原研药企罗氏+三家国内药企扬子江药业、海南普利、武汉普生。

值得注意的是，据根据 Insight 数据库，目前正大天晴的布地奈德混悬液在3月份的挂网价为 12.71 元/支，深圳太太药业的挂网价为 12.88 元/支 ，而同规格原研药品的中标价为 14.04 元/支，可见原研药企在第五轮国采中有望在价格上与国内药企一拼高下。

5款注射剂大品种有企业过评

5 月 10 日，国家药监局发布新一批批件，其中5个第五批国采品种有企业过评，均为注射剂——分别为：恒瑞医药的碘克沙醇注射液、奥赛康的多西他赛注射液、红日药业的盐酸法舒地尔注射液、正大天晴的盐酸帕洛诺司琼注射液、齐鲁制药的注射用地西他滨。

数据显示，多西他赛注射液已经有7家药企过评，分别为正大天晴、扬子江药业、四川汇宇制药、江苏恒瑞、齐鲁制药、四川美大康佳乐药业、奥赛康。目前，市场份额占比最高的是恒瑞医药，其次是原研药企赛诺菲。

至于帕洛诺司琼是预防化疗所致恶心呕吐和术后恶心呕吐的一线用药。数据显示，2019年盐酸帕洛诺司琼注射液的国内公立医疗机构销售额已超过10亿元。目前，该品种的竞争格局为——正大天晴、齐鲁制药、九源基因、海思科制药、奥赛康药业，以及原研企业赫尔辛。

注射用地西他滨用于骨髓增生异常综合征（MDS）以及老年白血病的化疗，原研药企为比利时杨森制药。2021年2月注射用地西他滨在国内迎来首家过评。

数据显示，目前注射用地西他滨的市场主要被豪森、正大天晴占据，齐鲁本次顺利过评，成为国产第3家过评企业。加上原研，形成1+3竞争格局。

据不完全统计，截至目前齐鲁制药共有11个过评品种入局第五批国采——包括奥沙利铂注射液、单硝酸异山梨酯缓释片、多西他赛注射液、沙格列汀片、盐酸法舒地尔注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用盐酸吉西他滨、注射用地西他滨及盐酸罗哌卡因注射液。其中，9个为注射剂。

注射剂市场或迎新一轮冲击

第五轮国采60个品种，202个品规，30个注射剂纳入，成历次数量之最——抗生素类的头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂，消化领域的埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂，抗肿瘤药物多西他赛注射剂，麻醉类药物罗哌卡因注射剂等注射剂大品种均被纳入。

有分析指出，相比于前四批分别涉及注射剂的数量3、1、3、8，第五轮国采对注射剂市场将产生不小的冲击。

第五批30个注射剂过评情况及市场领军企业情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

注：TOP1企业标红为已过评，统计截至5月17日

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化药注射剂销售额超过6000亿，远高于口服制剂份额。

根据米内网的统计，第五批涉及的30个注射剂中，目前仍被进口品牌领军市场的产品有11个，包含氟康唑氯化钠注射剂、罗哌卡因注射剂、左氧氟沙星氯化钠注射剂、奥沙利铂注射剂等。

此外，有12个注射剂目前市场份额占比最大的企业已过评——比如恒瑞涉及的苯磺顺阿曲库铵注射剂、碘克沙醇注射剂、多西他赛注射剂；豪森涉及的吉西他滨注射剂、地西他滨注射剂；扬子江的碘海醇注射剂，正大天晴药业集团的注射用盐酸苯达莫司汀等。

预计在第五批国采正式开标之前，还会有一批药企入局，至于注射剂领域的竞争，由于其使用属性高度依赖医院市场，态势或依旧激烈。