职位推荐
- 珍格医疗-临床销售 15001-20000
- 地奥制药-医药代表 6001-8000
- 普利德医疗-医疗设备销售经理 面议
- 大唐-兼职招商经理 面议
- 景德中药-直营经理 6001-8000
- 安邦医药-省区招商经理 8001-10000
- 恒瑞医药-医药信息沟通专员 6001-8000
- 黄河中药-学术讲师 8001-10000
发布日期:2021-06-09 浏览次数:226
近日,山东博士伦福瑞达制药有限公司5.1类新药丁苯那嗪片的进口申请(相关受理号为JXHS2000123/124)进入行政阶段,预计不日将正式获批,成为国内批准的第二款亨廷顿舞蹈症(HD)治疗药物。
丁苯那嗪(tetrabenazine,Xenazine)是一种囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,在体内主要通过其二羟基代谢产物(HTBZ)α-HTBZ和β-HTBZ可逆性抑制VMAT2发挥药理作用。该药最初用于治疗精神分裂症,2008年被FDA批准治疗HD,成为首个在美国获批治疗亨廷顿舞蹈症(HD)的药物。
在国内,丁苯那嗪被纳入2018年CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单》,2020年8月在国内报产。未来一旦正式获批,丁苯那嗪将成为继氘代丁苯那嗪之后,国内批准的第二款HD药物。
除了上述两款药物,目前国外还有几款在研HD药物,如罗氏的tominersen(RG6042,也叫RO7234292)、UniQure公司的AMT-130、Voyager Therapeutics公司的VY-HTT01。
注:原文有删减
300多万优质简历
17年行业积淀
2万多家合作名企业
微信扫一扫 使用小程序