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中国医药子公司注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价

发布日期：2021-06-21 浏览次数：360

来源： 新浪医药新闻　 21日，中国医药公告，下属子公司科益药业获得国家国家药监局核准签发的两份注射用更昔洛韦《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 更昔洛韦为核苷类抗病毒药，具有广谱、高效抑制疱疹病毒作用，可治疗巨细胞病毒感染，对乙肝病毒和腺病毒亦有较强作用。更昔洛韦最早由美国 Syntex 公司（现为罗氏）开发，是美国 FDA 批准的第一个治疗巨细胞病毒感染的药物。1988 年 6 月，注射用更昔洛韦首次在英国批准上市，随后，法国、美国、日本、西德、意大利和加拿大等国也相继批准使用，国内于 1996 年 9 月批准进口上市，规格 0.5g，商品名赛美维。 截至本公告披露日，该药品研发费用投入约 728.19 万元人民币（未经审计）。
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