三强联手治疗致命脑瘤 创新肿瘤电场疗法再展抗癌潜力

2021年11月15日，Novocure公司宣布了一项2期临床试验的最新数据。该试验旨在评估其肿瘤电场疗法（Tumor Treating Fields，TTFields），联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（pembrolizumab，英文商品名为Keytruda），和DNA甲基化剂替莫唑胺（temozolomide），治疗新确诊的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者的安全性和有效性。试验结果表明，在随访时间大于9个月的患者中，主要终点的中位无进展生存期（PFS）至少为11.2个月，并且，24%的患者达到部分至完全缓解。

当癌症发展时，癌变细胞发生快速和不受控制的分裂，细胞内带电荷的蛋白质使细胞容易受到电场干扰。肿瘤治疗电场是一种全新的肿瘤治疗技术，具有独特的频率范围（100～500 kHz），使电场能够穿透癌细胞膜，干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。此外，可以通过调整电场频率特异性地靶向肿瘤细胞，不影响大部分健康细胞。

相比于传统治疗手段，肿瘤电场治疗具有便捷无创、副作用较小的优势，临床研究中最常见的副作用为轻度至中度皮肤刺激。肿瘤电场疗法具有广泛适用性，主要与其他标准癌症治疗联合使用，包括放疗、某些化疗和免疫疗法。再鼎医药拥有这一疗法在大中华区的开发权益。此前，肿瘤电场疗法产品爱普盾（Optune）的上市申请已获得NMPA批准，这是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

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▲肿瘤电场疗法作用机理（图片来源：Novocure公司官网）

该2期试验入组了25例胶质母细胞瘤成人患者（中位年龄61岁），中位随访时间为14.7个月。这些患者之前接受了最大程度的肿瘤切除，随后接受了标准放化疗。放化疗结束后，患者开始每月一个疗程的替莫唑胺辅助治疗，肿瘤治疗电场治疗开始时间也大致相同。在第2个治疗周期引入帕博利珠单抗，每3周给药一次，直至首次疾病进展或出现不可接受的毒性，或治疗达2年。

试验数据表明，在随访超过9个月的19例患者中，患者的PFS达到至少11.2个月，高于仅联用肿瘤治疗电场和替莫唑胺辅助治疗的历史对照研究数据（PFS为6.7个月）。并且，6例（24%）患者获得部分或完全缓解。治疗相关最常见的不良事件为血栓形成（4例患者，16%）、癫痫发作（3例患者，12%）和代谢紊乱（2例患者，8%）。

参考资料:

[1] 2-THE-TOP Phase 2 Trial Reports Positive Top-Line Results in Newly Diagnosed Glioblastoma. Retrieved November 15, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211115005756/en

（原文有删减）