职位推荐
- 珍格医疗-临床销售 15001-20000
- 地奥制药-医药代表 6001-8000
- 普利德医疗-医疗设备销售经理 面议
- 大唐-兼职招商经理 面议
- 景德中药-直营经理 6001-8000
- 安邦医药-省区招商经理 8001-10000
- 恒瑞医药-医药信息沟通专员 6001-8000
- 黄河中药-学术讲师 8001-10000
发布日期:2021-11-25 浏览次数:199
2021年11月24日,Ionis pharmaceuticals宣布,与辉瑞(Pfizer)联合开发的vupanorsen,在2b期临床试验中达到主要和关键性次要临床终点。Vupanorsen是一款靶向ANGPTL3的在研反义寡核苷酸疗法,用于降低心血管(CV)风险和治疗重度高甘油三酯血症。在24周时,在非高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三酯(TG)升高的受试者中,与安慰剂相比,该药所有剂量下均显著降低非HDL-C水平。
Vupanorsen使用了Ionis的配体偶联反义(LICA)技术,靶向降低肝脏中的关键调节因子ANGPTL3蛋白水平。ANGPTL3是一个经过人类遗传学验证的靶点。它在调节甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)方面具有重要的作用。
在一项2a期试验中,vupanorsen在高脂血症、2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中显著降低甘油三酯水平。表现为接受剂量为80 mg(每四周一次)的vupanorsen治疗的患者中,与安慰剂相比,空腹甘油三酯水平平均下降44%(p<0.0001)。
该项多中心、双盲对照的2b期试验入组了286例血脂异常受试者(≥40岁),定义为非HDL-C(≥100 mg/dL)和TG(150-500 mg/dL)升高,且正在接受稳定剂量的他汀类药物治疗。除了达到主要终点外,该试验也达到了关键性次要终点,所有剂量组均观察到甘油三酯和ANGPTL3蛋白水平的统计学显著性降低。
安全性上,试验最常见的不良事件为注射部位反应,最常发生在最高剂量组。未发生与治疗相关的严重不良事件。
参考资料:
[1] Ionis announces that Pfizer reports topline results from Phase 2b clinical study of vupanorsen. Retrieved November 24, 2021, from https://ir.ionispharma.com/news-releases/news-release-details/ionis-announces-pfizer-reports-topline-results-phase-2b-clinical
(原文有删减)
300多万优质简历
17年行业积淀
2万多家合作名企业
微信扫一扫 使用小程序