职位推荐
- 珍格医疗-临床销售 15001-20000
- 地奥制药-医药代表 6001-8000
- 普利德医疗-医疗设备销售经理 面议
- 大唐-兼职招商经理 面议
- 景德中药-直营经理 6001-8000
- 安邦医药-省区招商经理 8001-10000
- 恒瑞医药-医药信息沟通专员 6001-8000
- 黄河中药-学术讲师 8001-10000
发布日期:2021-11-25 浏览次数:204
11月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准奥雷巴替尼(商品名:耐立克)上市,用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病(CML)患者。
CML又称慢性粒细胞白血病,是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,属于白血病的一种。在第一代BCR-ABL抑制剂伊马替尼(格列卫)以及后续几款二代药物推出之后,CML的临床治疗取得极大进步,患者能够实现长期生存。不过,获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战,尤其是对于Bcr-Abl T315I突变患者,更是面临无药可用的窘境。
奥雷巴替尼率先开发的适应症便是Bcr-Abl T315I突变CML,其研发历程一直备受业内关注,曾被CDE授予突破性疗法资格,也获得了FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格,相关临床结果连续四年入选ASH年会口头报告。此次作为国内首个第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂获批意义重大,为T315I突变CML患者带来了用药选择。
300多万优质简历
17年行业积淀
2万多家合作名企业
微信扫一扫 使用小程序