绿叶制药投资副总裁杨亮：集团将迎来关键转折期

近日，绿叶制药自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于治疗前列腺癌的上市申请在中国已获受理，有望成为全球唯一的戈舍瑞林微球制剂。继瑞欣妥^®——中国首个自主创新微球制剂在华获批上市后，绿叶制药在研产品线也在加速迈向商业化。今年以来，绿叶制药厚积薄发，成功实现瑞欣妥、博优诺、利斯的明多日透皮贴剂三个新产品在中国和海外的获批上市，并递交多个重磅产品的上市申请，收获颇丰。

作为头部创新药企第一梯队，绿叶制药在今年第六届中国医药创新与投资大会上市公司路演专场环节，与其他15家创新药企业一起亮相，吸引众多专家学者和投资界精英到场。

绿叶制药投资者关系与公共关系副总裁杨亮在跟投资者交流中，重点介绍了绿叶制药全球发展战略、创新药研发进展、产品市场情况，并详细介绍了重点管线的进度、全球化商业体系建设及未来的里程碑事件。

绿叶制药投资者关系与公共关系副总裁杨亮

杨亮表示，当下的绿叶制药正处于关键的转折期。过去的一年，中国医药行业经历着史上最严峻的考验，产业环境在倒逼着创新格局的转变。残酷的竞争中，只有在“创新”与“国际化”方面具有真正优势的企业才能最终胜出，而这正是绿叶制药一直在坚定不移执行的两大战略。绿叶制药要发展成为一家在全球具有影响力的创新医药企业，必须走出去，适应国际竞争环境，服务全球患者。这是绿叶多年来沉淀的核心优势，也是我们应对挑战的宝贵资产。

据悉，绿叶制药国际商业运营体系已扩至全球80多个国家和地区，30余个上市产品覆盖中枢神经系统、抗肿瘤、心血管等领域，业务覆盖中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场及高增长潜力的国际新兴市场，正是这些优势，将进一步提升未来绿叶制药产品在国际市场上的可及性。绿叶制药在中枢神经领域的全球市场已经构造出基本完整产品线与治疗方案组合。绿叶制药多年沉淀的全球化商业化能力建设将发挥远超同行的优势。

杨亮表示，绿叶制药坚持“创新”与“国际化”战略，一直在加速推进重点在研项目的临床和上市进度，并系统化建设国际化商业体系。过去几年通过一些国际项目的推进，帮助我们更好的熟悉和适应不同的国际市场环境，让我们国际化体系运行的运来越成熟高效，我们已形成较有优势的国际化研发、注册临床、供应链与商业化能力，这为未来新产品陆续上市奠定了非常坚实的基础。随着2022年更多创新产品的陆续上市，我们也将陆续迎来创新成果在国内和全球市场的价值回报。对于绿叶制药来说，这是坚守核心战略多年后迎来收获期的一个重要转折点。

凭借全球领先的微球技术平台优势，绿叶制药深度布局肿瘤、中枢神经等重大疾病领域，现已拥有一系列产品组合，在中国和海外多个国家开展临床研究。微球制剂作为新型高端制剂，可针对临床需求设计不同的释放速度和周期，实现平稳持续释放药物一周至数月，进而提高疗效，提升治疗安全性和依从性，具有明显的临床优势。然而，作为一种复杂制剂，微球制剂的研发、生产难度大、技术壁垒高，该技术主要被几家国外企业所掌握。绿叶制药在创新微球技术研发领域深耕多年，已成功实现产业化转换，无论是LY01005还是已上市的瑞欣妥^®，在打破技术垄断的同时，将降低患者医疗费用，提升药物可及性。绿叶制药已基于微球技术平台构建了丰富的产品组合。除了LY01005，另有包括治疗帕金森病的LY03003，治疗帕金森病、不宁腿综合症的LY03009等多个微球产品。后续新药将与已上市产品形成协同组合效应，发挥公司在这一技术领域的优势力量，为患者带来高品质的治疗新选择。

此外，在过去一年。绿叶制药在生物药领域迎来多项突破进展：博优诺^®（贝伐珠单抗注射液）作为其首个在华上市的生物药产品，已获批非小细胞肺癌等领域适应症，并借此打通了研发、临床、生产及商业运营，构建了在生物药领域完整的全产业链能力。此外，地舒单抗注射液的上市申请已获受理，另有多个生物类似药处于III期临床试验阶段，这些都是在为后续创新药的商业化打好基础。绿叶制药旗下的博安生物的愿景是要发展成为全球领先生物药创新企业，将来必须要靠具有优势的创新生物药来立足。目前在创新抗体方面，治疗新冠病毒肺炎的创新抗体LY-CovMab、ADCC增强型Claudin18.2靶向创新抗体BA1105、抗PD-L1/TGF-β创新双抗BA1201等也已纷纷进入临床；目前，博安生物已构建10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及7个生物类似药的产品组合，并在细胞治疗等前沿技术领域积极布局。

杨亮表示，国际环境、经济周期、产业结构以及疫情蔓延等各种复杂因素错综交织，让未来的前景面临巨大的不确定性。随着药审改革、带量采购全面推进，医保支付方式调整等政策步入深水区，新一轮的产业升级将更加注重国际化与核心创新能力。这会让我们更加坚定的以高质量创新价值为导向，去进行战略考量和企业布局，提升绿叶制药在全球的核心竞争力。