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第 46 批「通过一致性评价」名单来了

发布日期：2022-02-21 浏览次数：284

来源： Insight数据库

通过一致性评价品种名单

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）独家整理了第 46 批通过一致性评价的品种名单，共 157 个受理号。

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全部待评价品种启动率为 18.1%

Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 18.1%，545 个品种有相关企业通过一致性评价，较上个月新增 11 个。

按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 542 个品种，较上个月新增 9 个。

每月承办一致性评价受理号

截止 2022 年 1 月 31 号， 1 月份 CDE 承办了 97 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 301 个，其中注射剂品种 86 个。

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