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华森制药注射用二乙酰氨乙酸乙二胺收到药品再注册批准通知书

发布日期：2022-03-03 浏览次数：363

来源： 新浪医药新闻

3月3日，华森制药发布公告称，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司产品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g 及 0.4g）的《药品再注册批准通知书》。

审批结论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向市药监局提出现场检查申请，经市药监局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。本品属于注射剂，还应将后续两批样品送重庆市食品药品检验检测研究院检验。

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

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