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君实生物KRAS抑制剂临床试验申请获受理

发布日期：2022-03-29 浏览次数：387

来源： Insight数据库

3月28日，CDE官网显示，君实生物的KRAS抑制剂JS116首次在国内申请临床。这是君实在国内申报的第7款化药新药。

JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的非小细胞性肺癌（NSCLC）患者。KRAS基因突变有不同的亚型，其中KRASG12C占所有KRAS突变的44%，在非小细胞肺癌中最为常见。临床前研究表明，JS116具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性。

2020年11月，公司与成都华健未来科技有限公司签署《技术许可及合作协议》，公司通过独占许可方式获得JS116在合作区域（全部亚洲国家和地区）内的权益，包括但不限于在合作区域内的研发、生产（包括委托生产）、临床研究以及商业化的权利。

尽管全球首款KRAS抑制剂2021年5月才获得FDA批准上市，但基于这一领域的卓越潜力，已有多家企业布局，竞争相当激烈，仅国内企业进入临床的KRAS项目就已经超过10个。

KRASG12C靶点详情

来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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