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嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met三特异性抗体申报临床

发布日期：2022-03-30 浏览次数：210

来源： 医药魔方 

文章来源：医药魔方Info

3月29日，CDE官网显示，嘉和生物EGFR/c-Met/c-Met三特异性抗体在国内的临床试验申请获国家药监局受理。

GB263T是全球首个EGFR/c-Met/c-Met三特异性抗体，针对EGFR和两个不同c-Met表位。且拥有两个Fab结合EGFR，Fc片段发生了突变，增强了Fc功能。因此，GB263T高度差异化的设计具有多种作用机制，可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及c-Met信号通路。

体外研究及体内动物模型已经证明了其抗肿瘤活性。临床前研究表明，与强生去年刚获FDA批准的EGFR/c-Met双特异性抗体Amivantamab(JNJ-372) 类似物相比，GB263T有效地阻断了EGFR和c-Met的配体诱导磷酸化，并显示出对EGFR和c-Met信号通路更佳的双重抑制。同时，GB263T有效诱导了EGFR和c-Met的内吞，并显著降低EGFR与c-Met的蛋白表达水平。

在体内药效研究中评价了GB263T在多个肿瘤模型的抗肿瘤活性，包括Ba/F3 EGFR-D770del-insGY，Ba/F3 EGFR-D770-N771-insSVD，Ba/F3

EGFR-ex19del/T790M/C797S，HCC827/ER1，LU2503 PDX模型（c-Met 14号外显子跳跃突变）等，在以上肿瘤模型中GB263T均表现出明显抗肿瘤活性，和对照抗体JNJ-372类似物活性类似。

食蟹猴毒理研究中，即使在高剂量组，给药4周后也没有观察到显著毒副反应。嘉和生物将在4月8日举行的AACR会议上对这一产品进行介绍。

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