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创新靶向药物兆珂®在华获批新适应症 联合方案用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

发布日期：2021-04-29 浏览次数：80

西安杨森制药有限公司 西安
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美国强生公司创建于1886年，目前在全球60个国家建立了250多家分公司，是目前世界上最具综合性、业务分布范围最广的卫生保健产品的制造商和相关服务提供商，业务领域主要包括制药，医疗器械和消费品。 西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华最大的子公司，成立于1985年。公司管理中心在北京,生产基地位于西安，在全国28个城市设有办事处，在华员工超过3000人。在过去的25年中，西安杨森保持持续稳定发展，成为了中国领先的合资制药企业。 西安杨森不断引进和生产多种创新的、高品质的药品，其产品包括多种高质量的处方药，以及广受患者信赖的非处方药物。西安杨森依托强生公司全球强大的研究开发体系，着眼于未来，不断引进新的药品，计划上市生物制剂、肿瘤、心血管、风湿和泌尿等更多领域的产品以服务于中国的广大患者。 　　西安杨森公司遵从强生信条的原则，致力于公司的长期发展。这是公司在过去取得成功的基石，也是未来成长的保障。 　　西安杨森公司获得众多奖项和赞誉，比如《财富》杂志评选的“中国最受赞赏的外资企业”及“人力资源经理眼中的热门雇主”；中国中央电视台 “2005CCTV中国年度雇主”；CRF评选的2007－2008年度北京地区“中国杰出雇主”；2008年与强生在华公司一起荣获“第六届中国大学生最佳雇主奖和进步飞速奖”称号，和2009年“第七届中国大学生最佳雇主奖”，并位列医药行业第一名。2010年强生在华公司荣获“第八届中国大学生最佳雇主制药/医疗行业最佳雇主第一名”。这是继上届强生公司获得医药行业第一名后再次蝉联这项荣誉。
西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下创新靶向药物兆珂®（达雷妥尤单抗注射液，英文商品名：DARZALEX®，英文通用名：daratumumab）获国家药品监督管理局批准，与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。2019年7月，兆珂®作为国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，被批准用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。去年10月，兆珂®新适应症再次被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批将进一步填补我国针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗空白，为处于更早治疗阶段的患者带来更多创新选择。
 
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤，其发病率已跃居我国血液肿瘤第二位。[1]虽然每个多发性骨髓瘤患者的疾病轨迹各不相同，但复发不可避免，且随着复发次数增多，治疗反应和生存预后随之下降。[2] 对于复发的多发性骨髓瘤患者，其首要治疗目标是实现更深层和更持久的缓解，尽可能延长患者的无进展生存期。[3]既往接受过至少一线治疗的患者迫切需要通过更多创新治疗，获得显著的临床获益，从而帮助延长生命，改善生活质量。

 

兆珂®是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，[4]拥有独特的创新治疗机制，可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解。[5],[6]

 

杨森制药全球研发副总裁、亚太研发中心负责人李自力博士[7]表示：“我们很高兴看到高效推进的研发进程可以快速惠及处于疾病更早阶段的患者，从而改善患者预后，延长患者的无进展生存期。此次新适应症的获批彰显了杨森对中国患者的承诺，我们会持续致力于改善多发性骨髓瘤的诊疗现状，将创新的解决方案带给处于病程各个阶段的患者。”

 

西安杨森制药有限公司总裁郑磊女士表示：“ 西安杨森致力于创造一个没有多发性骨髓瘤的未来。作为杨森在多发性骨髓瘤领域深耕多年的重要成果，我们的创新解决方案将有望进一步帮助改善中国患者的生活质量，为复发或难治性患者创造新的希望。在我们不断拓展多发性骨髓瘤领域研发管线的同时，西安杨森也将继续与政府、医疗机构等多方合作，助力提升创新药物的可及性，为改善更多中国患者的生命不懈努力。”

 

兆珂®是西安杨森又一治疗多发性骨髓瘤的创新解决方案。此前，万珂®（硼替佐米注射液）于2005年获批用于治疗多发性骨髓瘤，并于2017年被纳入国家医保目录。
 

 

关于西安杨森
35年来，西安杨森用创新守护华夏健康，致力于创造没有疾病的未来。我们是强生旗下的制药公司，以科学战胜疾病，用智慧扩大准入，让关爱带来希望，使人们乐享更美好的明天。我们心系患者，以创新为驱动，聚焦能够为人类健康带来巨大改变的九大疾病领域：精神病学、神经病学、血液病学、实体瘤、感冒咳嗽及发热/消化、抗过敏/皮肤病学、免疫学、传染病和肺动脉高压。我们携手多方，不断带来突破性的医疗健康解决方案，用创新助力健康中国。

 

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