恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂申报上市并被纳入优先审评

发布日期:2022-09-27 浏览次数:220

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。 恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

近日,恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市申请获国家药品监督管理局受理,被国家药品监督管理局药品审评中心作为符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格纳入拟优先审评品种公示名单。截至目前,国内外暂无盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上市。



盐酸右美托咪定鼻喷雾剂拟定适应症为:儿童术前镇静(如儿童全身麻醉)。盐酸右美托咪定鼻喷剂由恒瑞医药自主研发,属于改变给药途径且尚未在国内外上市的制剂。预计将成为国内用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂。

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