诺华宣布收购Chinook Therapeutics,进一步强化创新药物战略并拓展肾脏疾病领域管线

发布日期:2023-06-13 浏览次数:43

北京诺华制药有限公司 北京
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诺华公司 诺华公司(NYSE: NVS)总部位于瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,拥有96,700位全职员工。公司为患者和社会提供医药保健解决方案,以满足其日益变化的需求。诺华专注于医药保健的增长领域,拥有创新药品、成本节约型非专利药品、预防性疫苗及诊断试剂,以及消费者保健产品等多元化的业务组合,以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司。诺华集团2008 年实现净销售额增长 9%(以当地货币计为 5%),达415亿美元,经营收入增长 32%,达90亿美元。全球范围内,制药(专利药)业务增长势头强劲,疫苗及诊断试剂以及消费者保健品业务也有良好表现。 诺华源于拉丁文novae artes,意为“新技术”。公司的中文名字——诺华,取意承诺中华,即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。诺华在中国有七家企业和一家综合研发中心,分别是北京诺华制药有限公司、苏州诺华制药科技有限公司、山德士(中国)制药有限公司及山德士贸易有限公司, 上海诺华贸易有限公司, 上海视康贸易有限公司,上海诺华动物保健有限公司, 诺华(中国)生物医学研究有限公司,总投资超过3.3亿美元。目前诺华在中国雇员超过3,500人,2008年总销售额超过33亿元人民币,比2007年增长29%。 作为公司的价值观,诺华在历经250年的发展过程中,在实现业务增长的同时,也为患者和员工提供关爱。目前,尽管全球经济正面临衰退的压力, 诺华仍将会继续加大在华投资力度, 支持在华业务可持续的增长和扩展。在人才培养方面也进一步加大投入,将成立诺华中国大学。同时,诺华将在中国创造更多就业机会,邀请更多人才加入公司,员工总数将会实现20%增长。这表明诺华对中国市场的信心,更是对“承诺中华”的更好实践。 北京诺华制药有限公司 1996年,继瑞士汽巴-嘉基公司和山德士公司全球完成合并之后,其在华制药业务实施合并,成立了诺华在中国的第一家公司——北京诺华制药有限公司。 十几年来,北京诺华制药取得了骄人的业绩,业务遍及全国260多个城市。在过去七年里,北京诺华制药平均增长速度超过20%,成为诺华集团中增长最高的公司之一。北京诺华制药2008年销售增长超过30%,在跨国医药企业中排名第三。 诺华制药在中国设立常用药品事业部、抗感染药品事业部、移植及中枢神经药品事业部、眼科药品事业部和肿瘤药品事业部,实施区域化管理,建立了极具竞争力的产品组合。公司在心血管、内分泌、抗感染、肿瘤、移植免疫、风湿疼痛、骨代谢、眼科、中枢神经系统等9大领域拥有30多种国际一流的高科技专利产品。 抗高血压药品代文®成为中国血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)领域市场份额第一的品牌,另一经典抗高血压药物洛汀新®也继续保持同类药品市场份额第一,洛汀新®和代文®两种产品2008年销售额总计突破10亿人民币。公司另一种慢性乙肝治疗药物素比伏®自2007年上市以来,仅用两年时间即名列市场占有率第3位。诺华制药还积极推进合规文化,致力成为履行行业规范的领先者,成为中国最具职业操守的跨国医药企业之一。 北京诺华制药也非常重视客户的需求,致力于提高客户满意度。根据TNS市场研究公司“2008客户满意度调查”,北京诺华制药连续四年荣膺客户满意调查榜首。在此基础上,2009年北京诺华制药进一步把“患者为本”设为公司文化建设的新重点,以为患者提供最优质的服务为宗旨,通过持续创新的各种活动,充分理解患者经历,解除患者病痛,提高患者的生活质量。 2009年对于北京诺华制药而言是“锐势薄发”的一年,将有密固达®(骨质疏松)、米芙®(移植)、Lescol® XL(降血脂)、Trileptal® OS(抗癫痫)、Exforge®(抗高血压)和Cibadrex®(抗高血压)等六个创新产品在中国上市,为广大患者提供更多有效、安全的药物选择。2008年北京诺华制药通过实施“厚积”项目完善了公司的各项管理制度和流程,提高了运营效率和整体竞争力。在未来五年里,通过开展“薄发”项目,北京诺华制药力争在业绩、人才、企业美誉度等各方面成为中国医药行业“标杆企业”。 北京诺华制药有限公司制药厂是由瑞士独资的制药工厂,总投资额9000万美元。工厂坐落在北京市昌平科技园区,占地面积28000平方米,拥有现代化的洁净厂房和欧洲引进的全套先进设备,剂型主要为固体和半固体两种,年产20亿片(胶囊)和1200万支乳胶剂。工厂作为诺华全球标准化GMP工厂之一,统一接受瑞士诺华全球制药技术部的技术和质量管理。
Chinook Therapeutics是一家专注于临床阶段的生物制药公司,拥有治疗IgA肾病(即IgAN,一种罕见的进展性慢性肾病)的两项临床开发后期高价值药物收购的资产将包括阿曲生坦(atrasentan,一种口服内皮素A受体拮抗剂,已进入IgAN3期开发)和Zigakibart(一种抗APRIL单克隆抗体,已进入IgAN 3期研究)该项交易金额高达35亿美元(包括每股40美元的现金,以及每股最高4美元的或有价值权),已获诺华和Chinook董事会批准,在符合惯例成交条件下,预计将于2023年下半年完成

诺华日前宣布已经达成一项协议,将收购一家专注于临床阶段的生物制药公司Chinook Therapeutics。总部位于华盛顿州西雅图的Chinook Therapeutics拥有两款正在开发的、治疗罕见的严重慢性肾病的临床开发后期的高价值药物。该交易须符合惯例成交条件,与诺华专注于创新药物的战略完全契合,将显著扩展诺华在肾脏疾病领域的产品组合,并补充现有的研发管线。

诺华集团首席执行官万思瀚 (Vas Narasimhan) 表示:“IgA肾病是一种进展性疾病,主要影响年轻人,并可能导致透析或肾移植。诺华致力于解决社会最具挑战性的医疗问题,此次收购将为我们创造一个独特的机会,有望为患者带来更多急需的治疗选择。我们期待最终达成这一交易,也希望Chinook员工顺利过渡,加入诺华大家庭”。

Chinook的管线包括两款处于临床开发阶段的药物,用于治疗IgA肾病(IgAN)。IgAN是一种进展性的、罕见的肾脏疾病,主要影响年轻人,目前缺乏针对性的治疗方案。多达十分之三的患者在10年内会进展为肾衰竭及透析治疗1,2。

阿曲生坦是一种口服内皮素A受体拮抗剂(ERA),目前正处于IgAN的3期开发阶段,预计将在2023年第四季度获得关键临床数据,目前的研究已显示其可显著减少蛋白尿。针对其它罕见肾脏疾病,阿曲生坦也处于早期开发阶段。

Zigakibart(BION-1301)是一种皮下给药的抗APRIL单克隆抗体,预计将于2023年第三季度开启3期临床试验。

Chinook在肾脏疾病建模和疾病研究方面拥有丰富的专业知识,并拥有治疗多种严重肾脏疾病的早期管线。

交易细节根据双方公司董事会一致批准的协议,诺华将以最高达35亿美元的金额收购Chinook,并将其与新成立的一家诺华子公司合并。根据此协议的条款,Chinook普通股持有人将在结算时获得32亿美元(每股40美元)的现金,以及高达3000万美元(每股4美元)的或有价值权,这一权利将在达到特定监管里程碑时以现金支付。预计交易将于2023年下半年完成,但须符合惯例成交条件,包括经Chinook股东和监管机构的批准。在交易结束之前,Chinook将继续作为一家独立的公司运营。

关于IgANIgAN是一种进行性的、罕见肾脏疾病,主要影响年轻人,目前缺乏针对性的治疗选择。在IgAN中,对异常形式IgA的自身免疫反应导致形成免疫复合物在肾脏沉积。这些免疫复合物触发炎症和肾损伤,导致肾功能进行性丧失3。

在美国,IgAN的年发病率达21/100万4-6,亚洲人群中的发病率更高。IgAN是高加索年轻成人肾衰竭的最常见原因7。随着肾脏损害加重,可能会出现蛋白尿和血尿8,9。尿蛋白水平较高(≥ 1g/天)的IgAN患者发生疾病进展的风险较高,约30%患者在10年内进展为肾衰竭1,2。不同疾病通路的创新靶向疗法正在改变IgAN患者的治疗前景,并为IgAN患者提供了不进展至终末期肾脏病的希望10。

关于Atrasentan和Zigakibart一项2期研究表明,与基线相比,阿曲生坦可显著降低蛋白尿,且耐受性良好,包括肝脏安全性特征。Zigakibart是一种靶向性生物疗法,有可能从发病机制上靶向治疗IgAN,即针对异常半乳糖缺陷型的IgA产生,从而保护肾功能。1期及2期中期数据显示蛋白尿较基线显著减少。作为一种靶向治疗, 预期Zigakibart的耐受性会优于广谱淋巴细胞耗竭疗法。

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