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齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球（佑远®）正式发货供应

发布日期：2023-09-19 浏览次数：232

齐鲁制药有限公司 济南
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国家级企业技术中心 全国高新技术百强企业 齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累，齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念，无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。 企业集团化运作、规模式发展，构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局；治疗领域广的科学产品结构，在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统，呼吸系统，眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。 从上游到下游的完整产业价值链，包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等，由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节，各产业之间共同促进，协调发展。 展望未来，齐鲁制药将一如既往，凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势，专注于高、精、尖发展领域，继续在医药领域寻求突破与创新，提高产品的社会效益和经济效益，提升企业的核心竞争力，矢志于追求客户和社会最大满意度，以维护人类健康为使命，用科技表达我们的爱。
齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球（佑远®）正式发货供应

9月8日，齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球（佑远®）正式发运，这是首个国产注射用醋酸奥曲肽微球，也是国内首个按照仿制药一致性评价要求批准上市的长效微球制剂。

注射用醋酸奥曲肽微球是生长抑素类似物奥曲肽的长效注射剂，临床用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤的治疗，一个月仅需给药一次。微球是药物溶解或分散在高分子材料中形成的球形微粒，大多数上市的微球产品粒径在十几微米到几十微米不等，微球制剂研发难度大、制备工艺复杂。与改良型新药相比，齐鲁制药选择走生物等效试验、做到与原研品一致这条路更是难上加难，历经7年攻关研发，齐鲁制药突破多项“卡脖子”技术，于今年8月拿到注射用醋酸奥曲肽微球生产批件。

在产业化生产方面，注射用醋酸奥曲肽微球同样工艺复杂、难点重重，齐鲁制药在国际先进的智能制造生产线基础上，建立了高标准的制剂产业化生产系统。因为对生产要求高、生产周期长，早在产品获批之前，公司就提前部署，做好采购物料、模拟生产验证等准备工作。产品获批后，生产、研发、质量、销售部门分秒必争、通力协作，车间于获批当日投入生产，从原粉生产、制剂分装到预灌封溶剂生产、组合分装都有条不紊地进行，无缝衔接，并在产品生产期间同步顺利通过GMP现场符合性检查。

佑远®很快将运至全国各地投入临床使用，为患者带来新的治疗选择。齐鲁制药将始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，不断研发生产出更多优质好药，惠及患者，为医药事业做出更大贡献。

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