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中国生物制药 1 类新药 ATR 激酶抑制剂 TQB3015 片获批临床
发布日期：2023-11-28 浏览次数：223
中国生物制药有限公司
北京
0个在招职位
中国生物制药有限公司及附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。
公司于2000年在香港联交所上市，2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数成分股；2018年入选恒生指数成分股；2019年入选恒生中国企业指数成分股；2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成分股、恒生中国（香港上市）25指数。中国生物制药连续五年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”，连续三年获评《福布斯》（亚洲）“亚太最佳公司50强”。
中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港、青岛等地，拥有多个药品生产基地。公司成立至今，持续取得卓越成就和稳健发展，核心企业正大天晴药业集团、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。
公司以仿制为基石，向创新全面转型，创新药驱动增长，收入占比逐年提升；内研管线驱动创新转型，不断提升技术平台；在顶尖科学团队带领下积极推动国际化进程，抢占国际前沿赛道。
中国生物制药将秉承“健康科技，温暖更多生命”的使命，专注创新，服务病患，致力于成为全球领先的制药企业。望与有识之士共享医药健康产业的发展成果，鼎力合作、共赢未来！
11月24日，中国生物制药旗下核心企业正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。
近年来，我国的癌症总体5年存活率有了一定程度的改善，但对于难治性肿瘤，如晚期胃癌、胰腺癌、食管癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌等，以及铂类、PARP抑制剂或免疫检查点抑制剂耐药等患者目前仍然缺乏有效的治疗手段，亟需开发新型抗肿瘤药物，以满足临床需求。ATR激酶抑制剂有望为耐药后或难治性肿瘤患者带来新的治疗选择，目前全球尚无同类产品上市。
ATR全称为共济失调毛细血管扩张突变Rad3相关蛋白，是DNA损伤修复的关键酶之一。ATR激活后可通过多种信号调控，从而产生细胞周期阻滞、促进脱氧核苷酸合成、启动复制叉以及修复DNA双链断裂等作用。靶向抑制ATR可阻断肿瘤细胞的DNA损伤应答，高效杀死肿瘤细胞。同靶点药物已在多个难治性肿瘤以及耐药方向获得积极结果。
正大天晴TQB3015片是以ATR激酶为作用靶点的小分子抑制剂，具有良好的ATR选择性和抑制活性，临床前研究显示出良好的抗肿瘤活性和安全性，有望满足广大恶性肿瘤患者的临床需求。同时，针对常见的化疗、放疗和免疫治疗，TQB3015片具有良好的联用潜力，在体内外研究中均展现出了抗肿瘤的协同作用，有望在临床上为肿瘤患者带来更多的治疗选择。
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