齐鲁制药舒更葡糖钠注射液获批上市

发布日期:2023-12-15 浏览次数:83

齐鲁制药有限公司 济南
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国家级企业技术中心 全国高新技术百强企业 齐鲁制药位于山东省济南市,是中国大型综合性现代化制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨,以满足社会需求为己任,以先进的科学技术为依托,致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累,齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念,无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。 企业集团化运作、规模式发展,构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局;治疗领域广的科学产品结构,在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统,呼吸系统,眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。 从上游到下游的完整产业价值链,包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等,由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节,各产业之间共同促进,协调发展。 展望未来,齐鲁制药将一如既往,凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势,专注于高、精、尖发展领域,继续在医药领域寻求突破与创新,提高产品的社会效益和经济效益,提升企业的核心竞争力,矢志于追求客户和社会最大满意度,以维护人类健康为使命,用科技表达我们的爱。
齐鲁制药舒更葡糖钠注射液获批上市

近日,齐鲁制药舒更葡糖钠注射液获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。

舒更葡糖钠注射液是目前全球唯一的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂,在全麻手术中可快速、精准、可靠地逆转不同程度的肌肉松弛,促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力,帮助改善患者术后康复。舒更葡糖钠注射液用药安全、治疗效果优异,且不与受体和胆碱酯酶作用,无胆碱酯酶抑制剂逆转肌松残余时的剂量封顶效应和不良反应,被国内外多个权威指南或共识推荐使用。

在舒更葡糖钠注射液的研发过程中,研发人员秉持“质量源于设计”的理念,参考美国、欧洲等药典和ICH相关指导原则,克服了产品质量控制要求高、分析难度大等难题,并同步进行国内、国际上市产品开发,将自制品与原研品进行系统全面的药学对比研究,结果表明,自制品与原研品质量一致,临床使用安全等效。目前本品已实现在中国、美国、欧洲同步注册,并已在中国和欧洲获批上市,美国的上市申请也即将获批。

舒更葡糖钠注射液的顺利获批,扩展了公司产品管线,为临床提供更多用药选择,也让更多的患者获益。齐鲁制药将继续研发、生产更多老百姓用得上、用得起的国产优质好药,用科技书写齐鲁大爱。

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