共话临床试验,助推质量提升 | 华山医院药物临床试验机构2023年度会议顺利召开

发布日期:2024-01-02 浏览次数:159

复旦大学附属华山医院 上海
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复旦大学附属华山医院是复旦大学上海医学院(原上海医科大学)附属的一所综合性教学医院。建院于1907年,前身是中国红十字会总院,是上海地区中国人最早创办的医院,1991年重新恢复为中国红十字会直属医院。1992年首批通过国家三级甲等医院评审,目前已成为一所国家高层次的医疗机构,并为全国医疗、预防、教学、科研相结合的技术中心,在国内外享有较高的声誉。华山医院医疗技术力量雄厚,全院近1800名职工之中,医疗专业技术人员占80%,其中副高职以上专家教授290人,博士点10个,博士生导师39名,中国科学院院士、中国工程院院士各1名,开通博士后流动站2个;硕士点19个,硕士生导师79名。还有一整套行之有效的管理体制和管理人才。许多专家教授在国内外享有较高知名度。华山医院不仅拥有一大批专家教授,且医疗设备先进。为提高临床诊治水平,医院除注意购置一般的诊疗设备外,还引进不少属国际先进的医疗仪器设备,如伽玛刀、磁共振(MRI)、CT、ECT、DSA、电子束成像系统(EBIS)、彩色多普勒超声系统、氩气刀、超声刀、X刀、震波碎石机、直线加速器、PET等一大批高精尖仪器,使华山医院医疗设备达国内领先,接近国际先进水平,为医教研提供了坚实的基础。全院有33个临床医技科室,尤以神经外科、神经内科、皮肤科、手外科、中西医结合、传染病科、医学影像为特长,神经外科、传染病科、心血管科为国家重点学科;临床神经医学、手外科为上海市领先学科,药理实验室及手功能重建实验室为卫生部重点实验室。上海市手外科研究所、复旦大学上海医学院神经病学研究所、复旦大学上海医学院皮肤病学研究所、复旦大学上海医学院抗生素研究所、复旦大学上海医学院中西医结合研究所、 华山神经外科(集团)医院 、复旦大学上海医学院泌尿外科研究所及世界卫生组织(WHO)神经科学研究与培训中心均设在该院。此外,国家抗感染药物临床试验研究中心、卫生部危重病医学培训中心、国家心脑血管新药临床实验研究中心,上海市心脑血管病防治办公室及复旦大学上海医学院医学影像研究中心、复旦大学上海医学院糖尿病研究防治中心、性与性病防治研究中心、冠心病早防早治中心、复旦大学上海医学院临床药理研究中心也在我院。医院还有8个研究室,即:复旦大学上海医学院核医学研究室、糖尿病研究室、运动医学研究室、华山医院肾病研究室、热带病研究室、临床药理研究室、血液病研究室、脏象研究室。雄厚的临床、科研实力,为医学发展奠定了坚实的基础。华山医院核定床位800张,因有较高的医疗质量和良好的服务而深受病人欢迎,同时也因有较好的医疗特色吸引了全国各地的病人,全院每年门急诊就诊病人多90万人次,住院病人1.2万人次,其中有30-40%是由全国各地转来的各种疑难杂症,尤其是神经内外科、手外科及皮肤科,比例则更高。重危病人抢救成功率90%以上。肾透析中心、重症监护中心(ICU)都具有相当规模和水平,为医院强项之一。目前还建立了 上海卫星远程会诊中心 ,可为全国各地病人通过卫星进行远程会诊,并即将与澳门及澳洲联网开通国际间远程卫星会诊及教学。

为鼓励研究者积极参与临床试验,进一步提高临床试验质量与水平,12月27日下午,华山医院“药物临床试验机构2023年度会议”暨“年终表彰大会”在门诊12楼报告厅举行。华山医院党委书记邹和建教授、药物临床试验机构(简称机构,下同)相关领导、各专业组组长、副组长、质量保证员、秘书及获得表彰的人员出席会议。机构办公室主任曹国英教授主持会议。

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华山医院副院长、机构主任伍蓉致辞。2023年医院承接药物、医疗器械及体外诊断试剂等临床试验230项,较2022年增加18%。机构承接临床试验总数、多中心牵头项目数分别位列上海综合医院第3和第1位。I期临床研究中心承接创新药I期项目30余项,位列上海前茅等。伍蓉副院长对机构及各专业科室在2023年所做的临床试验工作予以肯定,鼓励大家积极、规范地参与临床试验,不断提供临床试验质量。

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杨勤萍教授分享了皮肤科临床试验精细化管理模式和发挥专病优势的临床试验人才培养规划。王明贵教授介绍了抗生素研究所以学科传承和发展带动科室临床试验发展以及积极参与国际多中心临床试验的心得体会。万伟国教授介绍了研究者充分了解研究产品并参与研究方案设计在临床试验中的重要性,并分享了近几年风湿免疫科承担国内/国际多中心牵头项目的心得体会。皮肤科李剑副教授、抗生素研究所袁瑾懿副教授、风湿免疫科薛愉教授分别做专业组质控情况报告,并强调了临床试验项目管理的重要性,要确保试验过程规范、数据真实可靠。机构办公室质控员詹惠中和副主任曹钰然分别向大家汇报了2023年机构质控情况和工作总结。

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王明贵教授.jpg

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邹和建书记、伍蓉副院长、张菁教授和杨勤萍教授为荣获药物临床试验机构2023年度“优秀PI”、“优秀研究者”、“优秀研究护士”、“优秀医技人员”、“优秀信息人员”和“优秀专业组秘书”的个人颁奖。

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机构常务副主任张菁教授作会议总结,并开展2023年上海市药物临床试验监管工作会议精神宣讲,她希望各专业和医技科室继续大力支持临床试验工作,并持续加强对临床试验的质量管理,为推动医院临床试验事业的发展贡献力量!

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