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中国生物制药「司美格鲁肽注射液」启动III期临床研究
发布日期：2024-01-16 浏览次数：33
中国生物制药有限公司
北京
0个在招职位
中国生物制药有限公司及附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。
公司于2000年在香港联交所上市，2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数成分股；2018年入选恒生指数成分股；2019年入选恒生中国企业指数成分股；2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成分股、恒生中国（香港上市）25指数。中国生物制药连续五年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”，连续三年获评《福布斯》（亚洲）“亚太最佳公司50强”。
中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港、青岛等地，拥有多个药品生产基地。公司成立至今，持续取得卓越成就和稳健发展，核心企业正大天晴药业集团、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。
公司以仿制为基石，向创新全面转型，创新药驱动增长，收入占比逐年提升；内研管线驱动创新转型，不断提升技术平台；在顶尖科学团队带领下积极推动国际化进程，抢占国际前沿赛道。
中国生物制药将秉承“健康科技，温暖更多生命”的使命，专注创新，服务病患，致力于成为全球领先的制药企业。望与有识之士共享医药健康产业的发展成果，鼎力合作、共赢未来！
1月16日，中国生物制药宣布，集团开发的司美格鲁肽注射液在中国启动III期临床研究，适应症为2型糖尿病。
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司美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物，与人GLP-1有94%的序列同源性。GLP-1是小肠L细胞分泌的多肽，具有增加胰岛素的合成和分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多种作用。司美格鲁肽通过刺激胰岛素的分泌和降低胰高血糖素的分泌来降低血糖。
司美格鲁肽是中国首个兼具降糖和保护心血管适应症的GLP-1周制剂，它在降低血糖、减轻体重和糖尿病心脑血管保护方面的作用已得到充分证实。相较于上一代降糖药，司美格鲁肽的突出优势在于其半衰期较长，可以实现1周给药1次，极大的提升了患者的依从性。目前，司美格鲁肽已成为全球最畅销的降糖药物之一，2022年全球销售额超过100亿美元。
此项III期临床研究由南京大学医学院附属鼓楼医院的朱大龙教授担任主要研究者，研究计划入组492例患者，旨在评估司美格鲁肽注射液在2型糖尿病患者中的有效性和安全性，主要终点为治疗32周后糖化血红蛋白 (HbA1c) 的数值，次要研究终点包括血脂、空腹血糖、体重及药物安全性等。
除司美格鲁肽注射液外，中国生物制药的GMA106 (GIPR拮抗/GLP-1R激动剂)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（「CDE」）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，有望给患者带来更多的用药选择。文章推荐
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