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齐鲁制药氟尿嘧啶注射液获批上市
发布日期：2024-01-22 浏览次数：78
齐鲁制药有限公司
济南
0个在招职位
国家级企业技术中心
全国高新技术百强企业
齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累，齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念，无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。
企业集团化运作、规模式发展，构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局；治疗领域广的科学产品结构，在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统，呼吸系统，眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。
从上游到下游的完整产业价值链，包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等，由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节，各产业之间共同促进，协调发展。
展望未来，齐鲁制药将一如既往，凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势，专注于高、精、尖发展领域，继续在医药领域寻求突破与创新，提高产品的社会效益和经济效益，提升企业的核心竞争力，矢志于追求客户和社会最大满意度，以维护人类健康为使命，用科技表达我们的爱。
近日，齐鲁制药抗肿瘤药物氟尿嘧啶注射液获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有153个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。
氟尿嘧啶是嘧啶类似物，能抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧嘧啶核苷酸转换成胸腺嘧啶核苷酸，干扰DNA的生物合成，此外还可阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶注射液属于细胞周期特异性药，抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤或较大剂量用于治疗绒毛膜上皮癌，亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。
为给临床患者提供更优质的国产用药选择，2019年齐鲁制药启动了氟尿嘧啶注射液的研制，期间研究人员秉承“质量源于设计”的研发理念，参考各国药典和指导原则，通过不断科研攻关、反复试验，快速确定稳定的生产工艺路线，并制定了更加严格的内控标准，将自制品与原研品进行了全面的药学对比研究，结果表明自制品和原研品质量等同，充分保证了产品临床使用的安全性和有效性。
氟尿嘧啶注射液的获批上市，进一步丰富了公司抗肿瘤药物产品线，提高了临床患者的用药可及性，同时也为临床医生提供了更多国产用药选择。未来，齐鲁制药将继续秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观，满足更多未被满足的临床需求，为中国患者带来更多国产优质好药。
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