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中国生物制药 KRAS G12C抑制剂 Garsorasib（D-1553片）纳入优先审评程序
发布日期：2024-01-23 浏览次数：25
中国生物制药有限公司
北京
0个在招职位
中国生物制药有限公司及附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。
公司于2000年在香港联交所上市，2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数成分股；2018年入选恒生指数成分股；2019年入选恒生中国企业指数成分股；2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成分股、恒生中国（香港上市）25指数。中国生物制药连续五年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”，连续三年获评《福布斯》（亚洲）“亚太最佳公司50强”。
中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港、青岛等地，拥有多个药品生产基地。公司成立至今，持续取得卓越成就和稳健发展，核心企业正大天晴药业集团、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。
公司以仿制为基石，向创新全面转型，创新药驱动增长，收入占比逐年提升；内研管线驱动创新转型，不断提升技术平台；在顶尖科学团队带领下积极推动国际化进程，抢占国际前沿赛道。
中国生物制药将秉承“健康科技，温暖更多生命”的使命，专注创新，服务病患，致力于成为全球领先的制药企业。望与有识之士共享医药健康产业的发展成果，鼎力合作、共赢未来！
1月23日，中国生物制药宣布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂 Garsorasib（D-1553片）已被中国国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 纳入优先审评品种名单。
D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。2022年6月，D-1553被CDE纳入突破性治疗品种，是首个获得CDE突破性治疗认定的国产KRAS G12C抑制剂。2023年12月，D-1553的新药上市申请获CDE正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗。
现阶段，中国生物制药正在与益方生物科技（上海）股份有限公司（益方生物）合作推进D-1553用于治疗一线NSCLC等多个实体肿瘤的临床试验，预计将于未来几年进一步拓展D-1553的适应症，有望打造出下一个比肩安罗替尼级别的重磅肿瘤产品。
目前，国内尚无靶向KRAS G12C的药物上市。此次纳入优先审评程序有望加速D-1553的上市审评，尽早解决尚未满足的临床需求，造福国内患者，另一方面标志着本集团继安罗替尼之后在非小细胞肺癌领域成功布局又一重磅优势产品。未来，中国生物制药将持续深耕非小细胞肺癌，为患者带来新的治疗方案。文章推荐
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