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石药集团阿卡波糖获欧盟GMP证书
发布日期：2024-02-24 浏览次数：49
石药控股集团有限责任公司
石家庄
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石药集团有限责任公司是集医药产品的开发、生产和销售为一体的制药企业，石药集团是我国医药行业的龙头企业之一，总资产200亿元，员工18000人，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。是国家科技部等三部委认定为“国家创新型企业”，新药研发实力位居全国药企最前列。
近日，石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司（下称“石药圣雪”）传来喜讯。公司的阿卡波糖产品成功获得德国颁发的欧盟GMP证书，这标志着阿卡波糖产品的欧盟EDQM认证工作圆满完成。
石药圣雪是集团重要的原料药产品生产基地之一，公司拳头产品阿卡波糖、无水葡萄糖均是具有国际竞争力的高端原料产品。为进一步开拓国际市场，2023年，石药圣雪开展了阿卡波糖的欧盟EDQM质量认证。
2023年8月，欧盟EDQM对石药圣雪阿卡波糖进行了为期三天的现场检查。石药圣雪上下齐心协力，认真迎检，顺利通过了现场检查。随着现在GMP证书的到来，石药圣雪阿卡波糖欧盟EDQM认证工作正式画上圆满句号。
欧盟EDQM是全球公认的最权威、最严格和最具影响力的药品质量管理和监督机构。欧盟GMP证书的获得，标志着石药圣雪的阿卡波糖产品质量已具备国际一流水准，为产品在国际市场的销售再获强力背书，也为产品可以进入欧、美等高端国际市场增添了一项重要砝码。
长期以来，石药集团高度重视产品质量工作，不断对标世界一流的质量管理，奔向更高层次的质量目标。目前，石药依托国际化的质量体系，已经取得了13张CEP证书和25个DMF登记号，25个产品顺利通过美国FDA现场检查。
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