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我院举办2024药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训暨临床科研能力提升培训

发布日期：2024-04-24 浏览次数：47

华西医院 重庆
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　　四川大学华西医院（简称华西医院）始建于1892年，是国家三级甲等综合医院、中国西部疑难危急重症诊疗的国家级中心、中国著名的高等医学学府，也是中国一流的医学科学研究和技术创新的国家级基地，综合实力处于国内一流、国际先进行列。 　　医院学科综合实力强大，临床医学ESI排名处于国际顶尖行列（全球前0.5‰）。现有教育部国家重点学科9个，重点培育学科2个；有国家临床重点专科37个，数量名列全国医院第一。在国家三级公立医院绩效考核连续四年获评A++。在复旦大学中国最佳专科声誉和最佳医院排行榜上，连续13年名列全国第二，其中13个专科前三、19个前五、29个前十。在全国专科综合排名榜上，麻醉科、放射科排名第一。领军人才方面，有中国科学院院士1人、“国字号”高层次人才140人次，国家级学会/协会主委/副主委专家58人、高级职称1513人、研究生导师1056人。

4月20日，由我院和四川省临床研究培训中心主办的“2024药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训暨临床科研能力提升培训（第一期）”活动在第二住院大楼三楼学术厅举行，培训邀请到来自北京大学的特聘专家周晓华等八位行业领军者，活动以线上线下相结合的方式开展，来自省内外相关领域的专家学者以及从业人员共计3000余人参加了此次培训。

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本次培训邀请到的专家有北京大学特聘专家周晓华教授、北京大学第一医院姚晨教授、李雪迎教授、中山大学肿瘤防治中心曹烨教授、延边大学附属医院朴红心教授、浙江大学医学院附属第一医院申屠建中教授、中日友好医院李劲彤教授及贵州医科大学附属医院何艳教授。八位专家分别以《队列研究与病例对照研究的因果推断方法》《专病队列及专病数据库建设及管理》《临床研究样本量估算及案例分享》、《临床试验的原始记录要求》《药物/医疗器械临床试验伦理审查的异同点与案例分析》《I期临床试验病房建设标准及临床试验项目管理》《药物临床试验中风险获益及不良事件评估考虑》《科学监管要求下—临床试验机构监督检查》为题进行了授课。专家们丰富的研究经验，结合案例，生动的讲解受到学员们一致好评。

药物和医疗器械临床试验是医药研发过程中的重要环节，是确保药物和器械安全性和有效性的关键步骤。在这个过程中GCP的遵守与执行至关重要，同时研究者发起的临床研究（IIT）也逐渐受到重视。本次培训是我院首次将GCP与IIT研究培训相结合，围绕临床研究设计与分析，伦理及GCP的核心内容进行深入讲解，就如何设计与分析IIT研究等难题答疑解惑。通过此次培训，搭建交流平台，助力提升人员研究能力，提高临床研究质量，保障受试者安全，进一步规范我院临床研究。

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