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发布日期:2024-11-25 浏览次数:62
2024年11月14-19日,风湿免疫领域全球顶尖会议——美国风湿病学会年会(ACR)在美国华盛顿特区召开。协和医院风湿免疫科团队赴会交流,发表了全球首个CD19*CD3 TCE治疗重症/难治性的系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验数据,为狼疮患者提供“武汉协和方案”。
11月16日,风湿免疫科主任李秋柏教授接受大会特约媒体HCPlive的采访,详细介绍了CD19*CD3 TCE治疗重症/难治性SLE的研究设计和患者情况,分析了治疗的安全性、有效性和未来发展前景。他表示,TCE将为系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的治疗带来新的希望。
与一般poster仅展示半天不同,本次大会基于创新性给予Late-breaking Poster 3天展示时间,在此期间,武汉协和成果吸引了大批风湿免疫专家的关注,他们针对各自的兴趣点纷纷提问、咨询和深入探讨。
2023年,协和医院血液科与风湿科联合实现了华中地区首例SLE的自体CAR-T治疗,其后风湿免疫科又完成了世界上首例SLE的通用型CAR-T治疗。与CAR-T作用相似,TCE也通过靶向杀伤致病性B细胞而实现疾病特异性免疫重塑。不同的是,CART作为细胞药物,制备代价高、流程长且产品均一性难以控制,而TCE是抗体类药物,制备技术成熟、可以均一性标准化生产,具备药房“现货”供给优势。
本次协和团队开展的CD19*CD3 TCE(A-319)I期研究,目前已完成入组第一个剂量组的6例SLE患者,其中5例分别有狼疮肾(LN)、类风湿关节炎(RA)、系统性硬化症(SSc)和狼疮脑等合并症或并发症,SLEDAI-2K评分为8-20分,平均患病时间7.5年。治疗中所有患者除了I-II度发热外,未发现包括CAR-T治疗中需要重点关注的CRS、ICANS及脏器毒性等在内的不良事件。所有患者疾病都实现了不同程度的快速缓解,其中第1例患者治疗2周即实现CD19+B细胞的重置,抗-dsDNA抗体等多种特异性抗体及尿蛋白均显著下降至正常,目前已随访4个月;第2例合并类风湿关节炎的患者用药第2周时SLEDAI-2K评分从8分降至0分,同时关节疼痛和肿胀显著缓解,DAS-28评分从5.83降至1.96分 ;第3例患者第2周时SLEDAI-2K评分从16分降至4分,而指端严重的血管炎也恢复正常。目前研究已进入第2个剂量爬坡阶段和皮下给药阶段,未来值得期待。
据悉,协和医院风湿免疫科在李秋柏主任的带领下,积极开展基础和临床新技术研究,目前已全面开展红斑狼疮、ANCA相关血管炎、肌炎、系统性硬化、Ig-G4相关疾病、视神经谱系疾病、重症肌无力等几乎所有自身免疫疾病的自体、通用等多种CAR-T治疗,以及多种靶点的TCE治疗,努力实现疾病的显著缓解甚至治愈,让“武汉协和”方案惠及更多患者。
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