石药集团SYS6005(抗体药物偶联物) 获临床试验批准

发布日期:2024-12-20 浏览次数:136

石药控股集团有限责任公司 石家庄
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石药集团有限责任公司是集医药产品的开发、生产和销售为一体的制药企业,石药集团是我国医药行业的龙头企业之一,总资产200亿元,员工18000人,是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。是国家科技部等三部委认定为“国家创新型企业”,新药研发实力位居全国药企最前列。
石药集团有限公司(「本公司」,连同附属公司欣然宣佈,本集团开发的SYS6005(抗体药物偶联物)(Antibody-Drug Conjugate) )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品为一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。该产品按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期肿瘤,预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国内外提交多项专利申请。
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