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石药集团司美格鲁肽长效注射液获批临床
发布日期：2024-12-20 浏览次数：133
石药控股集团有限责任公司
石家庄
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石药集团有限责任公司是集医药产品的开发、生产和销售为一体的制药企业，石药集团是我国医药行业的龙头企业之一，总资产200亿元，员工18000人，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。是国家科技部等三部委认定为“国家创新型企业”，新药研发实力位居全国药企最前列。
12月20日，石药集团宣布，本集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液（SYH9017）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
该产品为国内首款获批临床试验的每月给药一次的司美格鲁肽制剂，其利用本集团的长效递送技术平台，以具有良好生物相容性的辅料为基础，经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。相较已上市的司美格鲁肽注射液每周一次的给药方式，该产品预期可延长至每月给药一次，大幅提高患者用药的依从性，具有明显临床优势。临床前研究显示，该产品与已上市的司美格鲁肽注射液相比，减重效果相当且安全性良好，半衰期明显延长，支持每月给药一次的制剂的临床开发。
本次获批的临床适应症为用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。此外，该产品还具有治疗2型糖尿病以及降低心血管疾病风险的潜力，具有较高的临床开发价值。该产品是本集团在GLP-1领域布局的首个每月给药一次的长效制剂，此次临床试验的获批，为其他长效GLP-1多靶点产品的开发奠定了良好基础。文章推荐
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