职位推荐
- 珍格医疗-临床销售 15001-20000
- 地奥制药-医药代表 6001-8000
- 普利德医疗-医疗设备销售经理 面议
- 大唐-兼职招商经理 面议
- 景德中药-直营经理 6001-8000
- 安邦医药-省区招商经理 8001-10000
- 恒瑞医药-医药信息沟通专员 6001-8000
- 黄河中药-学术讲师 8001-10000
石药集团恩益坦（注射用奥马珠单抗）新适应症获上市批准
发布日期：2025-02-11 浏览次数：83
石药控股集团有限责任公司
石家庄
0个在招职位
石药集团有限责任公司是集医药产品的开发、生产和销售为一体的制药企业，石药集团是我国医药行业的龙头企业之一，总资产200亿元，员工18000人，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。是国家科技部等三部委认定为“国家创新型企业”，新药研发实力位居全国药企最前列。
2月10日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的治疗用生物制品3.3类注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）（下称：该产品）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的新适应症已获得中华人民共和国国家药品监督管理局上市许可批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。恩益坦®是本集团开发的人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，为茁乐®的生物类似药。该产品遵循生物类似药相关的研究指南，通过药学、非临床、并且采用“头对头”的药代动力学比对和慢性自发性荨麻疹患者人群的临床等效性试验等一系列逐步递进的研究，科学、严谨、全面、系统地确证了恩益坦®与原研药（茁乐®）在品质、安全性和有效性方面的高度相似性。恩益坦®是国内首个以生物制品3.3类注册分类获批上市的奥马珠单抗生物类似药。先前已获批的适应症为用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。
文章推荐
-
锚定创新，行稳致远 | 一图回顾复星医药2023年中期业绩html{-ms-text-size-adjust:100%;-webkit-text-size-adjust:100%;line-height:1.6}bod2023-08-29
-
恒瑞医药再次获评江苏重点培育和发展的国际知名品牌！近日，江苏省商务厅发布“2023—2025年度江苏省重点培育和发展的国际知名品牌”名单，恒瑞医药凭借扎实的研发创新实力、国际领先的质控体系以及取得的一系列国际化2023-08-31
-
国际化重要进展！恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合用药三期临床在美获批恒瑞医药自主研发的PD-1明星产品注射用卡瑞利珠单抗迈出国际化重要进展。近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）关于同意注射用卡瑞利珠2021-08-09
-
排名跃升，恒瑞医药再登“医药工业百强榜”！蝉联“研发最佳”榜单首位8月1日，2021年（第38届）全国医药工业信息年会在济南举行。会上发布了备受瞩目的“2020年度中国医药工业百强榜”及系列分榜单，恒瑞医药获得2020年度中国2021-08-02
微信扫一扫
300多万优质简历
17年行业积淀
2万多家合作名企业
微信扫一扫 使用小程序
