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石药集团SYH2051（选择性ATM抑制剂）获美国临床试验批准
发布日期：2025-03-14 浏览次数：7
石药控股集团有限责任公司
石家庄
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石药集团有限责任公司是集医药产品的开发、生产和销售为一体的制药企业，石药集团是我国医药行业的龙头企业之一，总资产200亿元，员工18000人，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。是国家科技部等三部委认定为“国家创新型企业”，新药研发实力位居全国药企最前列。
3月13日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYH2051（下称：该产品）已获得美国FDA批准可以在美国开展临床研究。该产品亦已于2023年6月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为本集团自主研发的化药1类新药。作为ATM抑制剂，该产品选择性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延迟DNA双链断裂修复，导致持续的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞，从而抑制肿瘤细胞增殖。本次获批适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对ATM靶点选择性好，并表现出较优的体内外活性，具有较高的临床开发价值。该产品在国内已经完成单药在晚期实体瘤的Ia期爬坡试验，获得了单药的安全性及人体药代动力学数据，目前正在积极开展联合放疗、联合抗体偶联药物(ADC)及联合化疗等一系列临床试验。
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