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石药集团无菌脂质体制剂车间通过欧盟GMP检查
发布日期：2025-04-02 浏览次数：6
石药控股集团有限责任公司
石家庄
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石药集团有限责任公司是集医药产品的开发、生产和销售为一体的制药企业，石药集团是我国医药行业的龙头企业之一，总资产200亿元，员工18000人，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。是国家科技部等三部委认定为“国家创新型企业”，新药研发实力位居全国药企最前列。
3月17日至20日，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司兴石生产区（以下简称“兴石生产区”）注射用两性霉素B脂质体顺利通过欧盟GMP现场检查。这是石药集团无菌制剂车间首次接受欧盟GMP现场检查，此次突破，标志着石药集团国际化进程又迈出重要一步。
欧盟GMP认证是国际公认的药品生产质量管理最高标准之一，其审查覆盖厂房设施、生产管理、质量控制、文件体系等全流程，以严谨性和权威性著称。此次认证过程中，欧盟官方检查官对兴石生产车间、实验室、仓储等核心区域进行了全面核查，对公司的无菌保障、生产工艺、数据分析、风险管控等环节给予高度评价，并最终顺利通过认证。
成功通过欧盟GMP现场检查，不仅是对兴石生产区质量管理体系的高度认可，更是石药集团国际化战略的重要里程碑。石药集团将以此为契机，进一步加快步伐，持续提升产品质量与创新能力，深化全球市场布局，积极参与国际竞争与合作，为全球患者提供更多优质高效的药品。
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