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石药集团JMT108（双功能融合蛋白药物）在美国获批临床
发布日期：2025-04-10 浏览次数：10
石药控股集团有限责任公司
石家庄
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石药集团有限责任公司是集医药产品的开发、生产和销售为一体的制药企业，石药集团是我国医药行业的龙头企业之一，总资产200亿元，员工18000人，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。是国家科技部等三部委认定为“国家创新型企业”，新药研发实力位居全国药企最前列。
4月8日，石药集团(1093.hk）宣布，本集团开发的1类新药双特异性融合蛋白药物JMT108（下称：该产品）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年3月获得中华民人共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的双功能融合蛋白，通过靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，解除PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制，并通过PD-1抗体结合依赖性地启动IL-15下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的增殖和活化，从而达到增强的抗肿瘤疗效。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。
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