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恒瑞创新药甲苯磺酸瑞马唑仑儿童及青少年全麻镇静适应症获批临床
发布日期：2025-06-16 浏览次数：4
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用甲苯磺酸瑞马唑仑开展临床试验，适应症为本品拟用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静。
随着我国儿童医疗水平不断提升，小儿手术数量持续增加。据《中国卫生健康统计年鉴》估算，我国每年进行的小儿麻醉手术已超过1000万例1。当前临床常用的儿童麻醉药物，虽可满足基础镇静需求，但存在明显治疗局限性。如何在保障手术效果的同时，提高麻醉过程的安全性和舒适性，已成为社会和医学界广泛关注的问题。
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药自主研发的新型、短效苯二氮䓬类镇静药物，已在国内获批的适应症包括：用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、用于全身麻醉的诱导和维持。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑药物开发项目入选国家“十二五”重大新药创制专项。
参考文献：
1.国家卫生健康委员会. 2023中国卫生健康统计年鉴[N/OL]. 中国协和医科大学出版社, 2023. https://www.nhc.gov.cn/mohwsbwstjxxzx/tjzxtjsj/tjsj_list.shtml.
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