恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病将启动III期临床

发布日期:2025-06-19 浏览次数:15

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。 恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司的“评价HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”已在药物临床试验登记与信息公示平台公示,近期将正式启动心肌肌球蛋白(Myosin)抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病的全国多中心III期临床研究。


肥厚型心肌病(hypertrophic cardiomyopathy,HCM)是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病,是最常见的遗传性心脏病,也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因[1,2]。根据“静息时或激发后左室流出道的峰值压差是否均<30mmHg”,肥厚型心肌病分为梗阻性(obstructive)与非梗阻性(non-obstructive)[1]。与非梗阻性HCM患者相比,梗阻性HCM患者生存率更低,而缓解梗阻有助于降低死亡风险。目前,对于梗阻性HCM的治疗,心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐[3]


HRS-1893片是恒瑞医药自主研发的1类新药,为心肌肌球蛋白选择性可逆抑制剂,可特异性抑制肌球蛋白ATP酶的活性,起到抑制心肌过度收缩的作用。目前全球仅有1款同靶点药物获批上市。目前HRS-1893 II期临床研究已达预期目标,有望为患者与临床医生提供全新的治疗选择。


参考文献:

1.国家心血管病中心心肌病专科联盟,中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会“中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023”专家组.中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023[J].中国循环杂志, 2023, 38 (1) : 1-33.

2.贾朝旭,杜昕.肥厚型心肌病的猝死风险评估及治疗[J].临床内科杂志, 2024, 41 (6) : 370-374.3.国家心血管病中心心肌病专科联盟,中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会. 中国心肌病综合管理指南2025[J].中国循环杂志, 2025, 40 (5) : 420-462.


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1.本新闻旨在分享研发前沿资讯,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

2.恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

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