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新华制药治疗阿尔茨海默症创新药物国内Ⅱ期临床研究完成首例患者入组
发布日期：2025-06-21 浏览次数：3
山东鲁抗医药股份有限公司
济宁
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山东鲁抗医药股份有限公司是国家大型生物制药企业，国家重点高新技术企业，公司注册资本5.8亿，占地4000亩，拥有5家全资子公司，5家控股子公司，1家参股公司，员工近6000人。
2025年6月19日，新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权（已申请中国发明专利和PCT）的小分子化学1类创新药OAB-14国内Ⅱ期临床研究在首都医科大学宣武医院完成首例患者入组。
该研究由首都医科大学宣武医院唐毅院长牵头，在全国15家中心进行，是OAB-14在中国境内的一项关键性临床研究。作为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物，OAB-14拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD），是一类全新作用机制的抗AD候选药物，主要与清除脑内Aβ有关外，也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。目前研究结果表明，OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积，降低Tau蛋白过度磷酸化，同时，保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能。
2023年1月，新华制药获得OAB-14临床批件，2024年5月完成I期临床研究。在目前试验条件下，OAB-14干混悬剂在健康成年受试者中安全性和耐受性良好，有望成为全球首个在此靶点突破的治疗阿尔茨海默症的创新药物。
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