默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）正式在华上市，开启复杂耐药菌感染治疗新篇章

      中国上海，2025年8月13日—默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）正式在中国境内上市，为临床应对铜绿假单胞菌（PA）和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。

      注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）于今年2月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染（cIAI）；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

      近年来，耐药性革兰阴性菌给全球公共卫生带来了严峻考验。其中，以碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌（CRPA）尤为突出，已成为当前临床抗感染治疗的主要难题[1]，被世界卫生组织列为“高度优先级”病原体[2]。最新数据显示，我国CRPA总体检出率高达16.3%[3]，且患者一旦发生感染，死亡风险显著升高[4]。与此同时，ESBL‑E对碳青霉烯类药物的耐药率持续攀升[5]，使其演变为碳青霉烯耐药肠杆菌（CRE）的风险进一步增加。

      中国医师协会感染医师分会会长、国家卫健委合理用药专家委员会委员、浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授表示：“当前，耐药PA 和 ESBL‑E 等多重耐药菌感染形势依然严峻，亟需更加有效的新型抗菌疗法。注射用头孢洛生他唑巴坦钠通过头孢洛生和他唑巴坦的相互协同，在对抗多重耐药PA时保持强效抗菌活性[6]，且耐药诱导发生率低[7]–[8]；临床试验显示，其在治疗ESBL-E导致的HABP和VABP时，临床疗效与美罗培南相当[9]，预期可部分替换碳青霉烯类药物成为这类感染治疗的重要选择。期待注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市后能在各科室耐药菌感染治疗中积累更多经验，推动临床耐药菌感染治疗和院管防控水平的不断提升。”

      默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁唐凯宇（Kyle Tattle）表示：“注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）的成功上市有望为中国医生抗击耐药铜绿假单胞菌（PA）和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）等耐药菌提供有力新选择。这不仅得益于默沙东在多个抗感染领域数十年的深厚积淀，也进一步彰显了我们持续攻克耐药菌难题的决心和承诺。未来，默沙东将继续携手合作伙伴，充分发挥自身专业优势，促进抗感染药物的合理应用，助力提升公共卫生体系的整体韧性。”

关于默沙东

      在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。

关于默沙东中国

      中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心，分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。

默沙东前瞻性声明

      默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

      风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

      默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。