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发布日期:2025-10-15 浏览次数:4
美国新泽西州罗威市,2025年10月9日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,公司将在2025年10月15日至18日在法国巴黎举行的第20届欧洲艾滋病大会(EACS 2025)上展示其HIV治疗和预防管线的最新研究进展。届时,默沙东将发布的研究进展包括:
展示Ⅲ期临床试验(MK-8591A-052)第 48 周的体重与身体成分数据的口头报告,该研究比较两种用于已实现病毒学抑制的 HIV-1 感染成人的每日一次抗逆转录病毒治疗方案:多拉韦林/islatravir[1](DOR/ISL,100mg/0.25mg)及bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide(BIC/FTC/TAF,50mg/200mg/25mg)。展示两项Ⅲ期临床试验第48周空腹血脂和胰岛素抵抗数据的壁报,比较用于已实现病毒学抑制的 HIV-1 感染成人的每日一次抗逆转录病毒治疗方案:比较 DOR/ISL与基线抗逆转录病毒治疗方案的MK-8591A-051 研究,以及比较 DOR/ISL与 BIC/FTC/TAF的 MK-8591A-052 研究。展示Ⅱ期临床试验(NCT05052996)第96周的安全性和药代动力学数据的口头报告,该研究评估每周一次口服islatravir联合lenacapavir[2]用药方案(MK-8591D)在已实现病毒学抑制且正在接受BIC/FTC/TAF治疗的HIV-1感染成人的效果。展示MK-8527[3]Ⅰ期临床试验(MK-8527-008)安全性和药代动力学数据的壁报,研究对象为中度或重度肾功能受损的成人。MK-8527是默沙东正在研发的每月一次口服HIV暴露前预防用药(PrEP)试验性药物。“我们很高兴能在EACS 2025分享来自HIV研究领域的最新结果,包括对每日一次两药方案DOR/ISL Ⅲ期临床项目的进一步分析,该方案正在接受美国食品药品监督管理局审评。”默沙东实验室副总裁及HIV负责人Luisa Stamm 博士表示,“通过开发每日、每周和每月的口服方案,我们希望能够为感染或受HIV影响的人提供更多元化的治疗和预防选择。”
将在EACS 2025公布的部分摘要包括:
摘要标题及作者日期HIV治疗Weight and Body Composition After Switch to Doravirine/Islatravir (100mg/0.25mg) Once Daily from BIC/FTC/TAF in Adults Living With HIV-1: Week 48 Results from a Randomized, Double-Blind Phase 3 Study. Orkin, C, et al.Oral PresentationThursday, October 16, 2025,11:00 – 12:00Evaluation of Fasting Lipids and Insulin Resistance After Switch to Doravirine/Islatravir (100mg/0.25mg) Once Daily: Week 48 Results From Two Randomized Phase 3 Studies in Adults Living With HIV‑1. Calmy, A, et al.Moderated ePosterFriday, October 17, 2025,15:35 – 16:10Oral Weekly Islatravir Plus Lenacapavir in Virologically Suppressed People with HIV-1: 96 Week Outcomes from a Phase 2 Study. Colson, A, et al.Oral PresentationSaturday, October 18, 202509:15 – 10:15Patient-Reported Outcomes From People With HIV-1 Receiving Once-Weekly Oral Islatravir in Combination With Lenacapavir: Phase 2 Week 48 Results. Eron, J, et al.ePosterHIV预防Pharmacokinetics and Safety of MK-8527 in Adults With Moderate or Severe Renal Impairment, Carstens, R, et al.ePosterEACS 2025期间,默沙东将举办两场专题研讨会,向所有注册参会者开放:政策研讨会“遏制欧洲艾滋病流行:政策挑战与机遇”,10月16日(星期四)18:00–19:30(中欧夏令时,CEST);医学研讨会“HIV 治疗管理优化”,10月17日(星期五)12:30–14:00(中欧夏令时,CEST)。
如需了解默沙东HIV治疗和预防临床研究进展的更多信息,请点击此链接。
关于默沙东在HIV领域的承诺
默沙东在HIV领域已有超过35年的持续投入,致力于通过科学研发进展与突破帮助改变HIV治疗格局。我们以创新引领多种药物类别的研发并帮助那些受到HIV影响的人。目前,我们正在开发一系列抗病毒药物,旨在帮助人们管理和预防HIV,以期减少全球范围内不断增加的感染负担。我们希望人们的生活不再被HIV所限,并持续通过变革性创新、全球HIV社群合作、以及提升可及性等多重努力,助力终结HIV流行的目标。
关于默沙东
在默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号),我们齐心协力追求共同的目标:我们发挥前沿科学的力量,在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来,我们通过研发重要药物和疫苗,为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下,我们正处于研发前线,推出创新解决方案,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系,以负责的态度经营每一天,确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息,请访问www.msd.com,并在X(前身为Twitter)、LinkedIn和YouTube平台关注我们。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心,分别在杭州、宁波和天津设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网,或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。
默沙东前瞻性声明
默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。
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