推动肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025 ESMO大会上发布全新肿瘤类型及疾病早期阶段的研究进展

KEYNOTE-905和KEYNOTE-B96研究生存数据将在主席研讨会亮相，彰显帕博利珠单抗在特定膀胱癌和铂类耐药复发性卵巢癌中的重要作用默沙东创新管线多款在研药物数据将发布，包括REJOICE-Ovarian01研究评估raludotatug deruxtecan（R-DXd）用于铂类耐药卵巢癌患者的最新结果帕博利珠单抗在早期及转移性非小细胞肺癌的长期数据，进一步巩固其在该癌种治疗中的基础地位

       美国新泽西州罗威市，2025年10月9日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，公司将在10月17日至21日期间于德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，发布来自公司广泛且差异化产品组合及在研管线的100余篇摘要，涵盖20余种癌症类型及多种治疗场景。这些数据展示了默沙东在多种肿瘤类型领域快速推进研究、助力患者改善预后的坚定承诺。

      “今年ESMO大会的数据再次证明帕博利珠单抗在特定癌症类型中的持续影响力和潜力，也见证了我们在快速推进在研管线方面取得的进展，尤其是多款在研抗体偶联药物（ADC）的重要数据发布，”默沙东实验室高级副总裁、肿瘤学全球临床开发负责人Marjorie Green博士表示，“我们尤为自豪的是，今年ESMO大会上，针对膀胱癌、卵巢癌和肺癌的肿瘤药物研究被选入三场主席研讨会进行讨论。”

      此次大会上公司产品组合发布的数据将包括来自帕博利珠单抗[1]、与卫材合作的仑伐替尼[2]、贝组替凡[3]、以及帕博利珠单抗和berahyaluronidase alfa-pmph[4]的全新或更新数据。

将在ESMO会议上公布的默沙东产品组合关键数据包括：

III期KEYNOTE-905/EV-303研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合注射用维恩妥尤单抗在手术前和手术后用于不适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者（Presentation #LBA2, Proffered paper session: Presidential Symposium I）[5]III期KEYNOTE-B96研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合化疗（紫杉醇）±贝伐珠单抗用于铂类耐药复发性卵巢癌患者（Presentation #LBA3, Proffered paper session: Presidential Symposium I）[6]III期KEYNOTE-775/Study 309研究公布五年探索性随访数据，评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于晚期子宫内膜癌患者（Presentation #1119P, Poster session: Gynaecological cancers）[7]帕博利珠单抗单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的10年和8年探索性随访数据（Presentation #3208P, Poster session: NSCLC, metastatic）III期KEYNOTE-671研究公布五年探索性随访数据，评估帕博利珠单抗联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗早期NSCLC患者（Presentation #LBA67, Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC）II期LITESPARK-015研究A1队列首次公布数据，评估贝组替凡用于晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）患者（Presentation #1705O, Proffered paper session: NETs and endocrine tumours）II期MK-3475A-F11研究公布患者报告的偏好结果，评估皮下注射与静脉注射帕博利珠单抗在多种肿瘤类型中的患者偏好（Presentation #3145P, Poster session: General interest）

      此外，将在大会上发布的在研管线数据包括与第一三共公司共同开发的ADC药物raludotatug deruxtecan (R-DXd)[8]和ifinatamab deruxtecan (I-DXd)[9]；以及与科伦博泰公司共同开发的靶向TROP-2抗体偶联物（ADC）药物芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)[10]将在4场分享中展示在肺癌、乳腺癌、宫颈癌和前列腺癌特定患者中的研究进展。

在ESMO会议上公布的在研管线关键摘要包括：

II/III期REJOICE-Ovarian01研究公布II期研究剂量优化部分数据，评估R-DXd用于铂类耐药、高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者（Presentation #LBA42, Proffered paper session: Gynaecological cancers）[11]由第一三共领导的II期IDeate-Lung01研究公布数据，评估I-DXd用于既往治疗的广泛期小细胞肺癌及基线脑转移患者（Presentation #2760MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLC）[11]III期OptiTROP-Lung04研究公布数据，评估sac-TMT用于既往治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者（Presentation #LBA5, Proffered paper session: Presidential Symposium II）[12]III期OptiTROP-Breast02研究公布主要结果，评估sac-TMT用于既往治疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者（Presentation #LBA23, Proffered paper session 1: Breast cancer, metastatic）[12]I/II期MK-2870-001研究公布疗效与安全性数据，评估sac-TMT用于晚期或转移性宫颈癌患者（Presentation #1168P, Poster session: Gynaecological cancers）[12]II期MK-2870-002/SKB264-II-06研究D队列公布数据，评估sac-TMT联合帕博利珠单抗用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者（(Presentation #2421P, Poster session: Prostate cancer）[12]

更多将在ESMO会议上公布的关键摘要包括：

乳腺癌Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs investigator’s choice of chemotherapy (ICC) in previously treated locally advanced or metastatic hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) breast cancer (BC): Results from the randomized, multi-center Phase 3 OptiTROP-Breast02 study. Y. Fan.​​[12]Presentation #LBA23, Proffered paper session 1: Breast cancer, metastaticPatient-reported outcomes (PROs) with sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) + pembro in patients (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) in the Phase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 study. E. De Azambuja.[13] Presentation #LBA22, Mini oral session: Breast cancer, metastatic

 

泌尿系统肿瘤Perioperative (periop) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible: The Phase 3 KEYNOTE-905 study. C. Vulsteke.[5]Presentation #LBA2, Proffered paper session: Presidential Symposium ISacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Results from Phase 2 MK-2870-002/SKB264-II-06 study. X. Bian.[12]Presentation #2421P, Poster session: Prostate cancerFinal analysis of lenvatinib + pembrolizumab (L+P) vs sunitinib (S) in patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) with or without bone metastases in CLEAR. C. G. Porta.[7]Presentation #2603P, Poster session: Renal cancerBelzutifan for advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) after a PD-(L)1 inhibitor and ≥2 VEGFR-TKIs in LITESPARK-005. G. A. De Velasco Oria.Presentation #2607P, Poster session: Renal cancerEV-103 cohort K: Efficacy and safety of enfortumab vedotin (EV) with or without pembrolizumab (P) in cisplatin (cis)-ineligible pts with previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer (la/mUC) with a median (m) follow-up (FU) of ≈3.5 y. T. Friedlander.[5]Presentation #3074P, Poster session: Urothelial cancerFirst-line pembrolizumab-based regimens for advanced clear cell renal cell carcinoma: KEYMAKER-U03 substudy 03A. C.S. Rodriguez.Presentation #LBA96, Proffered paper session 2: GU tumours, renal & urothelialBelzutifan plus lenvatinib for Chinese participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Updated results of cohort 1 of the LITESPARK-010 study. X. Sheng.[7]Presentation #2615P, Poster session: Renal cancer

 

妇科肿瘤Pembrolizumab vs placebo plus weekly paclitaxel ± bevacizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: Results from the randomized double-blind Phase 3 ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 study. N. Colombo.[6]Presentation #LBA3, Proffered paper session: Presidential Symposium IRaludotatug deruxtecan (R-DXd) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Primary analysis of the Phase 2, dose-optimization part of the REJOICE-Ovarian01 study. I. L. Ray-Coquard​​.[11]Presentation # LBA42, Proffered paper session: Gynaecological cancersEfficacy and safety of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) monotherapy in advanced/metastatic cervical cancer: Results from a Phase 1/2 study (MK-2870-001/KL264-01). Z. Yang.[12]Presentation #1168P, Poster session: Gynaecological cancersLenvatinib plus pembrolizumab (L + P) vs treatment of physician’s choice (TPC) for advanced endometrial cancer (EC): 5-year outcomes from Study 309/KEYNOTE-775. V. Makker.[7]Presentation #1119P, Poster session: Gynaecological cancersSacituzumab tirumotecan (sac-TMT) monotherapy in advanced/metastatic endometrial carcinoma (EC): Results from a Phase 1/2 study (MK-2870-001/KL264-01). K. Wang.[12]Presentation #1111P, Poster session: Gynaecological cancersTisotumab vedotin plus carboplatin or pembrolizumab in recurrent or metastatic cervical cancer: 5-year results from the innovaTV 205/GOG-3024/ENGOT-cx8 study. B. J. Monk.[6], [14]Presentation #1166P, Poster session: Gynaecological cancersPatient-reported outcomes (PROs) with 1L pembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) then maintenance pembro + olaparib (ola) in advanced BRCA1/2-nonmutated epithelial ovarian cancer (EOC): Phase 3 ENGOT-ov43/GOG-3036/KEYLYNK-001 Study. S. Topuz.[6]Presentation #1072P, Poster session: Gynaecological cancers

头颈癌Neoadjuvant-adjuvant (neoadj-adj) pembrolizumab (pembro) plus standard-of-care (SOC) in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC): Participant-reported outcomes (PRO) in KEYNOTE-689. Y. Tao.Presentation #1330MO, Mini oral session: Head & neck cancer

肺癌Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) following progression on EGFR-TKIs: Results from the randomized, multi-center Phase 3 OptiTROP-Lung04 study. L. Zhang. [12]Presentation #LBA5, Proffered paper session: Presidential Symposium IIPerioperative pembrolizumab in early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC): 5-year follow-up from KEYNOTE-671. H. Wakelee.Presentation #LBA67, Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC10-year outcomes from clinical trials of pembrolizumab (pembro) monotherapy for locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC). E. B. Garon.​​Presentation #3208P, Poster session: metastatic NSCLCIntracranial activity of ifinatamab deruxtecan (I-DXd) in patients (pts) with extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC) and baseline (BL) brain metastases (BM): Primary analysis of IDeate-Lung01. P. F. S. da Rocha.[11]Presentation #2760MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLCUpdated results from a Phase 1/2 study of gocatamig for small cell lung cancer (SCLC) and other neuroendocrine cancers. H. Beltran.[11]Presentation #2758MO, Mini oral session 1: Non-metastatic NSCLCSacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + pembrolizumab (pembro) for treatment-naïve advanced PD-L1-positive NSCLC: Results from the Phase 2 MK-2870-003/SKB264-II-04 Study. W. F. Fang.[12]Presentation #1949P, Poster session: NSCLC, metastaticSacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in participants (pts) with previously treated, advanced KRAS-mutant NSCLC: Results from cohort 5d of the SKB264-II-08 Study. T. Zhou.[12]Presentation #1945P, Poster session: NSCLC, metastatic

 

黑色素瘤和其他皮肤癌IO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first line (1L) advanced melanoma: Primary Phase 3 results (IOB-013/KN-D18). J. C. Hassel​.[15]Presentation #LBA53, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumoursPembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy for resected stage IIB or IIC melanoma: 5-year follow-up of the Phase 3 KEYNOTE-716 study. A. M. Eggermont.Presentation #1611P, Poster session: Melanoma and other skin tumours3-year survival with neoadjuvant-adjuvant pembrolizumab from SWOG S1801. V. K. Sondak.[16]Presentation #1601O, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumoursECOB-ACRIN EA6174: STAMP: Surgically treated adjuvant Merkel cell carcinoma with pembrolizumab, a Phase III trial. J. M. Mehnert.[16]Presentation # LBA56, Proffered paper session: Melanoma and other skin tumours

多瘤种A Phase 2 study of participant (pt)-reported preference for pembrolizumab (pembro) administered subcutaneously (SC) or intravenously (IV). I. A. Casarini.Presentation #3145P, Poster session: General interestMK-1084 monotherapy in participants (pts) with KRAS G12C-mutated advanced solid tumors: Activity and safety in the Phase 1 KANDLELIT-001 study. M. Simonelli.[17]Presentation #926MO, Mini oral session: Developmental therapeuticsIO102-IO103 cancer vaccine plus pembrolizumab for first line (1L) treatment of advanced solid tumors: Final results of a Phase 2 basket trial. J. W. Riess.[15]Presentation #1557P, Poster session: Investigational immunotherapy

嗜铬细胞瘤和副神经节瘤LITESPARK-015: Belzutifan in advanced pheochromocytoma and paraganglioma. C. Jimenez.Presentation #1705O, Proffered paper session: NETs and endocrine tumoursBelzutifan for advanced pancreatic neuroendocrine tumors (panNETs): Results from cohort A2 of the Phase 2 LITESPARK-015 study. J. Capdevila.Presentation #1710MO, Mini oral session: NETs and endocrine tumours

胸腺Perioperative pembrolizumab for locally advanced thymic epithelial tumors. S. Park.Presentation #2967O, Proffered paper session: Mesothelioma and thymic tumours: Targeting and breaking through

 

关于安斯泰来、辉瑞与默沙东的合作

     安斯泰来和Seagen与默沙东公司共同签署了一项临床合作协议，以评估安斯泰来和Seagen的注射用维恩妥尤单抗与默沙东的帕博利珠单抗联合用药治疗此前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的疗效。辉瑞公司于2023年12月14日完成了对于Seagen的收购。

关于第一三共与默沙东的合作

      2023年10月，第一三共与默沙东达成一项全球合作，除在日本第一三共保留独家权利外，共同对patritumab deruxtecan (HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 和raludotatug deruxtecan (R-DXd)进行临床开发和商业推广。第一三共将全权负责产品生产和供应。2024年8月，双方进一步扩大了全球共同开发与商业推广合作，新增gocatamig（MK-6070/DS3280），除在日本默沙东保留独家权利外，双方将在全球范围内共同开发和推广该药物。默沙东将全权负责gocatamig的生产和供应。 

关于卫材与默沙东的战略合作

      2018 年 3 月，卫材与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）通过旗下子公司开展战略合作，在全球范围对仑伐替尼进行共同临床开发和商业推广。根据协议，双方将就仑伐替尼单药或联合默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗进行联合临床开发、生产和商业推广。卫材与默沙东正通过LEAP 系列临床项目中涉及多个癌症种类的多个临床试验评估仑伐替尼和帕博利珠单抗的联合使用。

关于默沙东早期癌症临床项目

      癌症的早期发现与治疗有助于患者实现更大机会的长生存。目前许多癌症在疾病早期阶段被认为是可被治疗以及可能实现治愈的。基于对帕博利珠单抗治疗多种晚期癌症的理解，默沙东正进行约30项注册研究，探索公司产品组合和在研管线用于多种早期癌症的治疗。 

关于默沙东

      在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。 

关于默沙东中国

      中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。 

默沙东前瞻性声明

      默沙东公司全球总部位于美国新泽西州罗威市（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

      风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、近期发生的全球新型冠状病毒疫情（COVID-19）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

      默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。