默沙东在2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会发布KEYNOTE-905研究进展

      美国新泽西州罗威市，2025年10月18日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布，III期KEYNOTE-905研究数据于2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主席论坛进行专场报告，并入选大会官方新闻发布会。KEYNOTE-905研究旨在评估不适合顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中，与单纯手术相比（根治性膀胱切除术），围手术期联合使用帕博利珠单抗与维恩妥尤单抗方案的治疗效果。

      根特综合癌症中心（IKG）与根特肿瘤临床试验部门负责人、KEYNOTE‑905/EV‑303主要研究者Christof Vulsteke 医生表示，“数十年来，MIBC患者除了手术外，可以选择的治疗方案有限。这种联合方案有望改变目前该病的临床治疗思路。”

      默沙东实验室高级副总裁、肿瘤学全球临床开发负责人Marjorie Green博士表示，“KEYNOTE‑905 研究评估了帕博利珠单抗与维恩妥尤单抗在该疾病的更早期阶段的联合应用。基于目前的数据，该联合方案未来可能改变临床实践，有望为该患者群体提供新的治疗选择。”

      还有4个III期研究正在评估帕博利珠单抗在膀胱癌各疾病分期的疗效，覆盖非肌层浸润性、肌层浸润性和转移性疾病。其中3个在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中开展，分别为KEYNOTE‑B15（NCT04700124，亦称 EV‑304）、KEYNOTE‑866（NCT03924856）和 KEYNOTE‑992（NCT04241185）。另外1个III期试验KEYNOTE‑676（NCT03711032）正在开展评估帕博利珠单抗与卡介苗（BCG）联合用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效。

关于KEYNOTE‑905试验设计

      KEYNOTE‑905（又称 ：EV‑303）是一项开放标签、随机、多臂、对照的 III 期临床试验（ClinicalTrials.gov 登记号 NCT03924895），评估围手术期使用帕博利珠单抗（有无联合维恩妥尤单抗）与单纯手术相比，在不适合或拒绝顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中的疗效。该研究共纳入 595 名患者，随机分配至以下各组：

      该研究的主要终点是比较C组与B组的无事件生存期（EFS），EFS 定义为从随机分组起至首次出现以下任一事件的时间：疾病进展致无法进行根治性膀胱切除术（RC）、在有残余病灶的受试者中未能接受RC、术中或术后留有肉眼残余病灶、经影像和/或活检确认的局部或远端复发，或任何原因导致的死亡。关键次要终点包括比较C组与B组的总生存期（OS）及病理完全缓解率（pCR）差异，以及比较A组与B组的EFS、OS与pCR差异。研究仍在进行中，以继续检验A组与B组之间的假设。

关于安斯泰来、辉瑞与默沙东的合作

      安斯泰来和Seagen与默沙东公司共同签署了一项临床合作协议，以评估安斯泰来和Seagen的注射用维恩妥尤单抗与默沙东的帕博利珠单抗联合用药治疗此前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的疗效。辉瑞公司于2023年12月14日完成了对于Seagen的收购。

关于默沙东

      在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。 

关于默沙东中国

      中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心，分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。

默沙东前瞻性声明

      默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

      风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

      默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。