资讯> 行业新闻
  • 罗氏satralizumab治疗NMOSD3期临床显著降低复发风险
    罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，评估抗体药物satralizumab（开发代码：SA237）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的全球III期临床研究SAkuraStar（NCT02073279）的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》（The Lancet Neurology）。
    2020-04-26
  • 强生抗炎药Simponi Aria在美提交申请 治疗pJIA和jPsA！
    强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了2份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗），联合甲氨蝶呤（MTX），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年银屑病关节炎（jPsA））。如果获得批准，Simponi Aria将成为可用于治疗这些幼年关节炎的第一种通过静脉输注的抗肿瘤坏死因子（TNF）-α生物制剂。
    2020-04-26
  • 电子社保卡上线 不带实体卡 药店买药也能报销
    越来越多的药店支持支付宝、微信电子社保卡“扫码付”，不带社保卡，药店买药也能报销了......
    2020-04-24
  • 原料药把控成制剂企业制胜市场关键
    最近，原告扬子江药业集团有限公司（以下正文均简称“扬子江”）、扬子江集团广州海瑞药业有限公司与被告合肥医工医药股份有限公司（以下正文均简称“合肥医工”）、合肥恩瑞特药业有限公司的垄断纠纷案，
    2020-04-24
  • 瑞德西韦3期临床失败？人民的希望幻灭？
    今天凌晨，英国金融时报报道称，据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案，吉利德科学抗病毒药物瑞德西韦（remdesvir）一项3期临床试验的结果显示为negative。
    2020-04-24
  • 又双叒叕充值了！辉瑞日本再次延长在家办公时间至5月底
    22日，辉瑞日本公司发布公告，将在家办公时间延长至5月31日，覆盖包括医药代表在内的东京总部及各地的员工，同时，继续对医疗机构和商业公司执行拜访禁令，即使收到医疗机构等客户的直接见面的要求，也不能见面，原则上以邮件、网络会议、电话、邮寄等替代手段应对。
    2020-04-24
  • 哈尔滨传播链病例增至81人 ICU重新开启 明星医院为何失守？
    哈尔滨传播链病例增至81人、院感超60人，明星医院为何失守？
    2020-04-24
  • 复宏汉霖注射用曲妥珠单抗获欧盟药品GMP证书
    2020年4月23日，复宏汉霖宣布，公司已经顺利通过HLX02曲妥珠单抗原液（DS）和制剂（DP）线的欧盟GMP现场核查，正式获得波兰卫生监督机构Chief Pharmaceutical Inspector签发的两项欧盟GMP证书（Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer）。
    2020-04-24
  • 信达生物PD-1信迪利单抗新适应症上市申请获受理
    4月24日，信达生物和礼来制药共同宣布：中国国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的新适应症申请（sNDA）。
    2020-04-24
  • 达格列净3期临床启动 BIO-11006疗法达到2a期临床终点
    在治疗新冠病毒疾病（COVID-19）患者时，除了使用抗病毒疗法抑制病毒的增殖和传播，控制重症患者产生的并发症也非常重要。
    2020-04-24
  • 22年坚持迎来曙光！失眠药daridorexant首个III期试验结果积极
    4月20日，瑞士制药公司Idorsia宣布，其候选药物双重食欲素受体拮抗剂daridorexant在针对失眠患者的首项关键性III期临床试验中表现积极，显著改善了患者的睡眠始发、睡眠质量和日间表现。
    2020-04-24
  • 诺华JAK抑制剂治疗移植物抗宿主病达到3期临床终点
    日前，诺华（Novartis）宣布，与Incyte公司联合开发的JAK抑制剂Jakafi（ruxolitinib）在3期试验REACH2中获得的积极结果显示，Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GvHD）患者的疗效，优于现有最佳疗法（BAT）
    2020-04-24
  • SMA首个口服药物risdiplam中国申请上市
    4月23日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了罗氏脊髓性肌萎缩症（SMA）口服新药risdiplam的上市申请，受理号为JXHS2000042。
    2020-04-24
  • 贝达药业2020Q1净利润同比增长152.36% 埃克替尼销售抢眼
    4月22日，贝达药业发布2020年第一季度财报，报告期内营业收入6.47亿元，同比增长72.63%；归属于上市公司股东的净利润1.3亿元，同比增长152.36%。埃克替尼表现依然抢眼，单品销售额达6.34亿元，同比增长69.82%。
    2020-04-24
  • 罗氏重磅产品遭“围剿” 信达、恒瑞、绿叶前赴后继
    据CDE官网显示，2019 年1月31日，信达生物贝伐珠单抗生物类似药的上市申请获 CDE 受理；2020年4月15日，恒瑞医药全资子公司苏州盛迪亚公司贝伐珠单抗生物类似药的上市申请获得CDE受理；2020年4月16日，绿叶制药集团宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得CDE受理。
    2020-04-23
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