• 分析新时期我国新药创制鼓励政策
    2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),由此此拉开了我国新药鼓励政策的序幕。2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式施行,将我国新时期新药鼓励政策实践成果以法律的形式得以确定。我国新药政策改革以审评审批制度为突破口,逐渐覆盖至临床试验管理、知识产权保护、药品上市许可持有人制度(MAH)试点、创新药入医保药品目录等多个产业环节,由此,我国新药创制的政策环境得以根本改善,创新药研发进入历史机遇期。
    2020-03-23
  • 法匹拉韦治疗COVID-19最新临床数据!推荐为普通型患者首选治疗
    法匹拉韦(Favipiravir)是一种被批准用于流感治疗的鸟嘌呤类似物,先前已被证明能够有效抑制一系列RNA病毒(如流感、埃博拉、黄热病、基孔肯雅热、诺瓦克病毒和肠道病毒)的RNA依赖性RNA聚合酶[1]。今年2月4日发表在Cell Research 上的一项研究显示,法匹拉韦具有在体外对抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的活性[2]。目前,该药被寄予治疗COVID-19的厚望,多项临床试验正在进行中。
    2020-03-23
  • FDA紧急授权首个新冠POC即时检测产品
    3月22日,美国FDA已为Cepheid公司的Xpert Xpress SARS-CoV-2测试颁发了紧急使用授权(EUA)。这是FDA通过紧急使用授权批准的首个COVID-19即时检测(point-of-care,POC)产品。该测试可在CLIA认证的中高级实验室以及某些患者护理环境中使用。该公司计划在3月30日之前推出即时检验服务。
    2020-03-23
  • 诺诚健华今日IPO上市!豪华团队加持 BTK新药上市在即
    3月23日,专注于开发自身免疫疾病和肿瘤药物的创新药公司诺诚健华正式在香港联交所敲锣上市,由摩根士丹利和高盛担任联席保荐人。诺诚健华此次IPO拟发行2.5亿股,定价为8.95港元/股,募资金额达22.4亿港元。
    2020-03-23
  • NDA阶段的「马赛替尼」 适应症各个惊艳!
    肌萎缩性脊髓侧索硬化症、阿尔茨海默、胰腺癌……这些重疾都是当前极度未满足的临床所需!而AB SCIENCE公司开发的马赛替尼,已挺近上述各个领域III期临床,且最高阶段已进入到NDA,非常值得关注。
    2020-03-23
  • 京新药业斥资1.2亿元设立全资子公司
    3月19日,京新药业对外发布公告称,董事会审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》,同意以自有资金出资1.2亿元在山东省潍坊市投资设立全资子公司“山东京新药业有限公司””(暂定名,最终以工商部门核准登记为准)。
    2020-03-20
  • 分析疫情之下我国疫苗行业发展现状及趋势
    近年来,我国陆续上市了重磅疫苗产品,2019年底,CFDA分别批准了沃森生物的13价肺炎结合疫苗和厦门万泰的2价HPV疫苗,宣告双双打破外国制药巨头在我国的相关疫苗品种垄断。2020年,疫苗行业还有一系列重磅产品等待获批上市。智飞生物母牛分歧杆菌疫苗(肺结核疫苗)、长春高新鼻喷流感疫苗和康泰生物13价肺炎结合疫苗都已经申报生产,预计陆续年内获批。受本次新冠疫情影响,将强力促进疫苗行业持续性发展,2020年将是疫苗的丰收之年。
    2020-03-20
  • 公共卫生紧急状态下 对MCM产品发放利益攸关方的责任保护
    在应对公共卫生紧急状态中,如果要有效发挥医药对策产品的作用,责任保护必不可少。
    2020-03-20
  • “沉默杀手”前列腺癌坑苦了万千男性 研究现状究竟如何
    潜伏在一个不起眼的角落,沉寂许久,拔枪,枪响,目标应声而倒!
    2020-03-20
  • 海南海药转让旗下郴州东院股权
    3月20日,海南海药发布关于转让子公司股权的进展公告。3月13日,海南海药第九届董事会第四十三次会议审议通过了《关于转让郴州市第一人民医院东院有限公司股权的议案》,公司转让持有的郴州东院51.005%股权,转让价格为人民币5661.81万元,受让方为郴州市第一人民医院。
    2020-03-20
  • 好消息!钟南山:预计9月疫苗就可以用在人身上
    3月18日,在由广州市人民政府新闻办举行的第46场疫情防控通气会上,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组组长钟南山回答了媒体记者提问。
    2020-03-20
  • 香港发现第二例在新冠病毒测试中呈阳性的狗
    新华社香港3月19日电 香港特区政府渔农自然护理署19日表示,继此前一只宠物松鼠狗对新冠病毒测试呈弱阳性反应后,又有一只狗在新冠病毒反复测试中呈阳性反应。
    2020-03-20
  • BMJ:降低糖分和饱和脂肪酸摄入 心血管疾病和死亡风险更低
    吃是一种需要,会吃却是一门学问。合理的饮食结构、适当的营养元素搭配,可以增加抵御疾病的能力,并降低肥胖、心血管疾病等非传染性疾病的患病风险。那么,如何吃更健康呢?
    2020-03-20
  • 福安药业完成私募投资基金备案
    3月19日,福安药业对外发布公告称,其收到基金管理人北京嘉富诚资产管理有限公司的通知,嘉兴通晟股权投资合伙企业(有限合伙)已根据《证券投资基金法》和《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规的要求,在中国证券投资基金业协会完成基金的备案手续,并取得《私募投资基金备案证明》。
    2020-03-20
  • 全球疫情:摩纳哥元首确诊新冠 意大利死亡病例成全球最多
    中新网3月20日电 新冠肺炎疫情持续蔓延。根据美国约翰斯·霍普金斯大学截至北京时间20日5时43分的数据,全球确诊病例已超过24万。
    2020-03-20

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