• 贝达药业拟募资不超过10.02亿元
    3月3日,贝达药业发布定增预案,本次非公开发行的发行对象为不超过35名符合中国证监会规定条件的特定对象,发行数量不超过1.2亿股,募资不超过10.02亿元,扣除发行费用后将用于新药研发及研发设备升级项目和补充流动资金。
    2020-03-04
  • 罗氏抗纤维化口服疗法获FDA突破性疗法认定
    日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA授予其Esbriet(pirfenidone)突破性疗法认定,治疗无法分类的间质性肺病(unclassfied ILD,uILD)成人患者。
    2020-03-04
  • 信达生物Pemigatinib治疗晚期胆管癌患者完成国内首例给药
    3月4日,信达生物发布公告称,该公司成纤维细胞生长因数受体1/2/3 (“FGFR1/2/3”)抑制剂pemigatinib(IBI-375)的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。
    2020-03-04
  • 呋喹替尼 2019年销售收入1760万美元
    3月3日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称和黄医药)公布2019年业绩报告,全年收入2.049亿美元,同比下降4.3%;净亏损1.06亿美元;研发费用1.38亿美元,同比下降3%。
    2020-03-04
  • FDA接受辉瑞/礼来潜在“first-in-class”止痛药上市申请
    日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。
    2020-03-04
  • 新冠病毒疾病可以通过蚊子传播吗?世卫组织最新的10问10答
    世界卫生组织自从因新冠病毒感染导致的疫情爆发以来,致力于传播与疫情相关的准确信息。
    2020-03-04
  • PROTACs或成为学术界和产业界的巨大机遇
    蛋白水解靶向嵌合体(PROteolysis TArgeting Chimeras,PROTACs)已成为一种有前途的通过降解调控兴趣蛋白(protein ofinterest,POI)的技术。
    2020-03-04
  • 全球基因治疗上市产品盘点
    本期将为您盘点全球获批了哪些类型的基因治疗产品,以及各类型下具体上市产品的适应症批准情况。
    2020-03-04
  • 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》正式发布
    3月4日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室发布关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)的通知:
    2020-03-04
  • 继沈阳、大连之后 又一“4+7”城市启动续标工作
    继沈阳、大连两市之后,另一“4+7”城市也开始筹备试点结束后产品续标事宜。
    2020-03-04
  • 疫情之下 药店经营方式发生改变
    药店一般传统的经营方式都是线下的实体店,洁净的玻璃,整洁的环境,宽敞明亮的店铺。可是在抗击疫情期间,药店的经营方式发生了一定的变化。笔者在药店一线工作,就近期药店经营方式的改变加以阐述。
    2020-03-04
  • 蹭瑞德西韦热度 多家企业被罚!博瑞医药市值缩水超37亿元...
    3月1日晚间,沪深交易所出手,对组团强蹭瑞德西韦热点的物产中大、博瑞医药和海南海药三家公司进行了批评和处罚。同时,三家公司董秘也一并遭到通报批评。
    2020-03-03
  • 分析全球CMO新兴市场之中国和印度行业发展情况
    近年来,随着生物医药产业规模的扩大,带动下游CMO行业的整体发展,全球CMO产能逐渐向新兴市场转移。中国和印度在产能转移过程中作用越发重要。鉴于高质量的医药工业水平,印度目前仍是跨国制药公司最为青睐的合同生产承接地,是中国市场的强劲对手。
    2020-03-03
  • Karyopharm创新口服疗法达到3期临床终点
    3月3日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,其开发的Xpovio(selinexor),与Velcade (bortezomib)和地塞米松(dexamethasone)联合,在治疗难治性多发性骨髓瘤患者的3期临床试验BOSTON中,达到主要研究终点,这些患者曾接受过1至3项前期治疗。与只接受Velcade和地塞米松联合治疗的患者相比,加入Xpovio的联合疗法显著降低患者疾病进展或死亡的风险。
    2020-03-03
  • MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
    3日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。
    2020-03-03

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