• 泽生制药重组纽兰格林有望在国内获批上市
    1月16日,上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态,这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。
    2020-01-19
  • 刚刚!第二轮全国药品集采结果流出
    ▍第二轮全国药品集采预中选结果流出
    2020-01-17
  • FDA发布儿童肿瘤药物研究指导草案
    今日,FDA发布了一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案,目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划(IPSP)的信息,这份草案以问答形式提供指导,解决最常见的问题。FDA表示这份没有规定法律上可执行的责任,只是描述了FDA目前对儿童肿瘤药物研究的想法。
    2020-01-17
  • 第二批国家组织药品集中采购不再试点 零售药店可自愿参加
    刚刚,国家医保局发布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》称,第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点,由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟,联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加,医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。
    2020-01-17
  • Nature:2020年销售额TOP10药物预测
    笔者针对Nature reviews drug discovery 发布的文章《Top product forecasts for 2020》进行了内容梳理,以供参考。
    2020-01-17
  • 祝贺!挚盟医药自主研发抑制剂获美国FDA临床试验许可
    1月17日,上海挚盟医药科技有限公司(下称挚盟医药)宣布,其自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎的新一代病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R于美国当地时间2020年1月14日正式获得美国FDA的临床试验许可。值得一提的是,ZM-H1505R为挚盟医药针对HBV的研发管线中首个获得FDA批准进入临床的产品,具有全新的作用机制。
    2020-01-17
  • 4个品种过评企业超10家 神威药业国内特有品种获受理
    截止2020年1月19日,CDE一致性评价受理号有1794个(489家企业的465个品种,补充申请计,下同),已通过一致性评价的受理号有340个(130个品种)。本周(1月11日至1月16日)又有6个品种过评,12个品种审批完毕,23个品种申报受理;4个品种通过一致性评价企业超10家,国内特有品种复方甘草片第二家申报获受理。
    2020-01-17
  • 第二轮集采开标!阿卡波糖报价低至1毛 多款药品降幅在80%~90%
    1月17日,备受业界瞩目的第二轮集采招标正在上海药事所进行。此次集采共有33个品种,覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域,据现场媒体报道共有122家企业参与了投标。此次采购量基数为124亿片(袋/支),各品种的约定采购量为采购量基数的50-80%。
    2020-01-17
  • 基因疗法:治疗人类患者 我们还需要怎样的努力?
    基因编辑对生物医药行业意味着什么?在新的十年里,它又将迎来怎样的变革?
    2020-01-17
  • 恭喜!996所基层医疗卫生机构被表扬
    刚刚,国家卫健委办公厅发布了《关于通报表扬2019年度“优质服务基层行”活动中表现突出、达到推荐标准机构的通知》,996所基层医疗卫生机构表扬名单最终确定!
    2020-01-17
  • 新发现!科学家们找到了能够调节神经环路连接的关键分子
    17日,顶尖学术期刊《细胞》在线发表了一篇神经科学领域的重要研究。来自斯坦福大学的骆利群教授和Alice Ting教授联合团队开发了一种新颖的分析手段,可用于研究神经细胞表面的蛋白质组。利用这一技术,科学家们找到了20个能够调节神经环路连接的关键分子。
    2020-01-17
  • 华润三九等多家知名药企行贿 药品回扣问题止不住?
    药企对医院领导和主管卫生健康的官员行贿事件一直屡禁不止,近日中国裁判文书网公布了几起药企工作人员行贿案件,案件涉及全国各省多家知名药企,其中江阴天江药业有限公司中药配方颗粒业务员张红为使产品进入文山州中医医院多销售、及时拨付药款和免予处罚而行贿原院长韦光萍的事件值得关注。
    2020-01-16
  • 福建省三级公立医疗机构试点率先开展医用耗材集中带量采购
    福建省在全省三级公立医疗机构试点开展医用耗材集中带量采购,试行期一年。确定以心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材,开展省级带量采购试点。
    2020-01-16
  • “登月计划”首例胰腺癌缓解数据公开!
    4年前,2016年的JP Morgan医疗健康大会上,NantKwest董事长兼首席执行官黄馨祥(Patrick Soon Shiong)宣布了“Cancer MoonShot 2020”(登月计划),誓言在下一个十年之初遏制癌症。
    2020-01-16
  • 零售药店新一波整治 重点在处方销售问题
    2020年,零售药店或迎来新一波整治,重点在“处方”上。
    2020-01-16

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