资讯> 行业新闻
  • “监听”细菌对话 体细胞与细菌“军备竞赛”的又一进化策略
    近日，柏林马克斯·普朗克感染生物学研究所的研究人员发现，体细胞具有一种特殊受体，该受体不能识别细菌本身，但可以侦察细菌之间的通讯，以便调整免疫策略。该项研究结果发表在《Science》杂志上。
    2019-12-25
  • 细胞纳米穿孔产生功能性外泌体 用作基因治疗新策略
    俄亥俄州立大学化学与生物分子工程的科学家开发了一种细胞纳米穿孔技术，可大规模生产含有治疗性mRNA和靶向肽的外泌体，基于此的新的基因治疗策略具有逆转疾病过程的潜力。该研究12月16日发表在《Nature Biomedical Engineering》杂志上。
    2019-12-25
  • 五家申请苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药上市 石药欧意有望夺得先锋
    近日，笔者通过CDE官网、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请，其中石药欧意已经于12月中旬率先进入审批中（详见下表）,有望率先拿下苹果酸舒尼替尼胶囊首仿。
    2019-12-25
  • GE、美敦力、库克医疗，产品被最高级召回
    12月16日和17日，美国FDA官网连发三条召回通告，GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
    2019-12-24
  • 赛诺菲PCSK9单抗即将国内上市
    近日，赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗（Alirocumab，商品名:Praluent）的上市申请（受理号：JXSS1800032、33、34、35）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。目前，全球仅有两款PCSK9单抗上市，即赛诺菲和再生元联合研发的阿利珠单抗以及安进的依洛尤单抗，国内则仅有依洛尤单抗上市，阿利珠单抗将成第2个在国内上市的PCSK9单抗。
    2019-12-24
  • 恒瑞「氟唑帕利」也没进入优先审评？
    12月6日，CDE官网显示恒瑞医药的卵巢癌新药氟唑帕利胶囊上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药将氟唑帕利上市申请拟纳入优先审评程序。
    2019-12-24
  • 买贵就返还3倍差价？益丰、老百姓都在这样干
    近日，益丰、老百姓纷纷对外发布消息称“买贵了差价三倍返”，这也让不少消费者发出疑问：药价真的降下来了吗？药店都对自己这么狠了? 可以说，目前的形势是：不仅药价降了，而且包括山东漱玉平民、西安怡康、河南佐、老百姓等，已经纷纷宣布执行”4+7“价格，带量采购政策已经在药店逐步落地！
    2019-12-24
  • 偏头痛新药 艾尔建口服小分子Ubrelvy今日获批
    今日，美国FDA宣布，批准艾尔建（Allergan）公司开发的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂Ubrelvy（ubrogepant）上市，用于急性治疗偏头痛。这是FDA批准的第一款口服CGRP受体拮抗剂，代表着治疗这一顽疾的新药物类型。
    2019-12-24
  • 药店与非药店的竞争 正式开始了
    药店与非药店的竞争已经正式开始，虽然非药店多数存有网点优势，但老话说“隔行如隔山”，药店行业优势仍存，千万别丧气。 12月13日，中国邮政网官网消息称，宁夏回族自治区邮政分公司打造的中邮大药房第一家门店解放街店于12月9日开门营业。
    2019-12-24
  • 揭秘二型糖尿病的发病机制 原来是非酯化游离脂肪酸惹的祸！
    糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，已经成为危害人类健康的“第三大杀手”。按胰岛素分泌的情况，糖尿病可分为1型和2型，2型糖尿病与胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能缺陷有关，且多见于成人。据统计，中国2型糖尿病的患病率达11.6%，而糖尿病前期人群更是高达 50.1%。也就是说2个成人里就有1个是“糖尿病”的“后备军”。
    2019-12-24
  • 11月份榜单！最新药品、耗材采购10强统计结果来了
    昨天，内蒙古自治区2019年11月份药品、耗材采购统计结果出来了！ 据内蒙古药品器械采购中心统计，2019年11月，药品和医用耗材（含试剂）网上采购金额合计11.57亿元，环比上升16.02%。
    2019-12-24
  • FDA圣诞送礼 批准了4款创新疗法造福患者
    随着圣诞节的临近，美国FDA在新药批准方面更是“快马加鞭”，在圣诞之前给众多患者送上一份份大礼。在12月20日，FDA一气批准了4款创新疗法，加上今日批准的口服CGRP受体抑制剂，将今年获批的创新疗法数目增至48款。下面我们来介绍两款治疗失眠症和精神分裂症的创新疗法。
    2019-12-24
  • 基因疗法浪潮汹涌而来 下一个“明星”会是谁？
    2018年开始，基因疗法领域持续升温。诺华（Novartis）以87亿美元的金额收购基因疗法公司AveXis，并推动Zolgensma获批上市，也堪称是这一时代最具代表性的事件之一。
    2019-12-24
  • 首款血友病基因疗法在美国递交上市申请！
    今日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，已向美国FDA递交了其基因疗法valoctocogene roxaparvovec的生物制品许可申请（BLA），治疗A型血友病成年患者。BioMarin预计对这一BLA的审评将在2020年2月开始。新闻稿指出，这是美国FDA受理的第一份血友病基因疗法上市申请。今年11月，BioMarin刚刚向欧洲药品管理局（EMA）递交valoctocogene roxaparvovec的上市许可申请（MAA）。
    2019-12-24
  • 探析 | 2019年罕见病多发性硬化药物研发及市场现状
    随着我国利好政策的出台，我国罕见病的诊断、治疗和药物研发逐步走向正轨，许多国外药物也开始进入中国市场，竞争日趋激烈。本文从罕见病多发性硬化病理机制概述、药物研发策略、药物市场分析三方面进行论述，旨在了解多发性硬化药物开发的总体趋势和方向，并为相关药物研发提供依据。
    2019-12-24
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