• 东阳光药将拿下25亿抗ED药
    近日,NMPA官网显示,东阳光药以仿制4类报产的枸橼酸西地那非片进入行政审批阶段,有望于近日获批上市。西地那非为抗ED主流药物,2020年在中国城市实体药店终端销售额超过25亿元,同比增长8.57%。
    2021-12-27
  • 长多高由什么决定?科学家发现调控青少年生长发育关键基因
    之前的研究表明,饮食营养丰富的人群往往会长得更高、更早进入性成熟。例如在韩国,成人平均身高随着经济发展而增长。相反在非洲的一些地区,人们的身高相较上世纪初变化甚微。
    2021-12-27
  • 联环药业盐酸达泊西汀片获得《药品注册证书》
    12月23日,联环药业发布公告称,公司盐酸达泊西汀片获得《药品注册证书》。盐酸达泊西汀片是一种选择性 5-羟色胺再吸收抑制剂,用于治疗成年男性。
    2021-12-24
  • 上海医药子公司替米沙坦片通过仿制药一致性评价
    12月23日,上海医药发布公告称,其控股子公司山东信谊收到国家药监局颁发的关于替米沙坦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04537),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于原发性高血压的治疗。
    2021-12-24
  • PARP抑制剂——抗癌新锐风华正茂 隐秘的角落你看得到?
    2021年12月初,国家医疗保障局公布了《2021年新医保目录名单》,在中国上市的4款PARP抑制剂全部纳入了医保,他们是:阿斯利康的奥拉帕利,百济神州的帕米帕利,再鼎医药的尼拉帕利,恒瑞医药的氟唑帕利。
    2021-12-24
  • 对抗衰老新招 科学家设计“智能炸弹”清除旧细胞
    从古至今,人们都在探索“长生不老”和“冻龄”之法。随着年龄的增长,除了外表的衰老,人们有可能患上相关疾病,比如阿尔茨海默病、2型糖尿病或某些癌症。而近年来,靶向衰老细胞的疗法已成为科学家们关注的抗衰老方向。
    2021-12-24
  • LINEPHARMA在日提交人流药物许可申请
    12月23日,Linepharma International Ltd.宣布,其子公司Linepharma KK已申请在日本生产和销售口服药物MEFEEGO™,用于妊娠63天以内的药物流产。这种药物被认为是国际上早期妊娠药物流产的黄金标准i,并被列入世界卫生组织(WHO)人工流产基本药物清单。ii
    2021-12-24
  • KPTI和美纳里尼签订药物商业化独家许可协议
    2021年12月23日,Karyopharm Therapeutics Inc.(简称为“Karyopharm”,纳斯达克股票代码:KPTI)与美纳里尼集团(简称为“美纳里尼”)宣布,两家公司签署一项专属许可协议,据此协议,美纳里尼将在欧洲和全球主要其他地区对Karyopharm的同类首创口服选择性核输出抑制剂(SINE)NEXPOVIO实施商业化。
    2021-12-24
  • 连续光化学技术成功应用于HIF-2α抑制剂商业化生产
    近日,默沙东(MSD)与合全药业流动化学团队在美国化学会(ACS)刊物Organic Process Research & Development (OPR&D)发表题为“Manufacturing Process Development for Belzutifan,
    2021-12-24
  • 研究探索SARS-CoV-2指数增长、高流行率及Delta相关疫苗有效性
    尽管疫苗接种率很高,但是冠状病毒SARS-CoV-2感染的流行继续推动着发病率和住院率,在许多人群中,由这种病毒的Delta变体引起的病例比例在增加。随着疫苗接种计划在全球范围内的展开和社交距离的放宽,SARS-CoV-2的未来趋势并不确定。
    2021-12-24
  • 「医药速读社」君实皮下注射PD-1获批临床 NMPA点名一批器械
    【2021年12月24日/医药资讯一览】康希诺公布腺病毒载体新冠疫苗全球多中心3期临床数据;诺华Cosentyx获批治疗青少年ERA和银屑病关节炎;默沙东口服新冠药Molnupiravir获FDA紧急使用授权……每日新鲜药闻医讯,速读与您共同关注!
    2021-12-24
  • JAMA子刊:近50种免疫介导疾病都与癌症风险相关 有哪些特征?
    炎症在癌变中起着重要作用。近年来,肿瘤免疫治疗领域不断取得新突破,让我们认识到:免疫调节在癌症发展中的重要性不言而喻。然而,与免疫介导疾病相关的癌症风险状况需要进一步表征。
    2021-12-24
  • 必贝特医药CDK4/6抑制剂获批开展3期临床试验
    12月22日,必贝特医药宣布,其在研CDK4/6抑制剂BEBT-209联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。该研究将以中国医学科学院肿瘤医院作为牵头单位,由徐兵河院士团队领衔。
    2021-12-23
  • 第2家!丽珠医药托珠单抗生物类似药申报上市
    12月22日,CDE官网显示,丽珠医药托珠单抗的上市申请获国家药监局受理。这是我国第2款申报上市的托珠单抗生物类似药。
    2021-12-23
  • 七批八轮国采沟通会召开 预测规则三方面调整
    今日(12月23日),第七批八轮国家带量采购的专题沟通会在上海组织召开,此次会议更多的是完善采购规则,因此,新一轮的国家带量采购,是否会有规则方面的调整将成为最大的看点。
    2021-12-23
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