资讯> 行业新闻
  • 上海恒翌医疗器械有限公司涉嫌哄抬价 已被立案调查
    今日消息，上海市市场监管局执法总队根据网上巡查线索，对上海恒翌医疗器械有限公司疫情期间销售的11种防疫用品涉嫌哄抬价格的行为进行核查。
    2022-04-19
  • 博拓生物新冠抗原自测试剂在巴西和缅甸取得医疗器械注册证书
    4月19日，博拓生物公告，公司新冠病毒抗原自测试剂在巴西和缅甸取得医疗器械注册证书或生产销售许可书。
    2022-04-19
  • 海思科BTK蛋白降解剂在美国获批临床 用于B细胞恶性肿瘤
    4月18日，海思科宣布其BTK蛋白降解剂HSK29116美国临床试验申请（IND）获FDA许可。本次临床试验是评价该药在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。HSK29116目前正在中国和澳大利亚开展临床剂量爬坡试验。海思科在新闻稿中表示，HSK29116是中国首款、全球第二款进入临床研究的BTK-PROTAC药物。
    2022-04-19
  • 登上《细胞》封面！为了生存 这些病毒竟长成了“柠檬”
    你心目中的病毒长什么样？我们所熟悉的病毒，往往或者是近似于球体的正二十面体型（以腺病毒为代表）；或者是烟草花叶病毒这样的螺旋柱状。另外，还有一些兼具两者特性的复合型病毒，例如噬菌体。
    2022-04-19
  • 2021年生物技术融资榜单出炉 这十家新锐上榜
    2021年是生物技术领域融资创下新纪录的一年，根据行业媒体Evaluate的报告，2021年的私募融资达到285亿美元，比2020年的纪录还要提高26%。今日，行业媒体Fierce Biotech公布了在2021年私募融资数目最多的十家生物技术公司，今天这篇文章里，药明康德内容团队将介绍Fierce Biotech榜单上的这十家新锐。
    2022-04-19
  • “冷”肿瘤变“热” 溶瘤病毒/CAR-T组合疗法1期临床即将启动
    近日， 专注开发细胞和基因疗法的Mustang Bio公司（以下简称Mustang）宣布计划启动一项MB-101（靶向IL13Rα2的CAR-T细胞疗法） 和MB-108（C134溶瘤病毒）联合治疗复发性胶质母细胞瘤 (rGBM) 的1期临床试验。该试验的启动得益于两项分别评估MB-101和MB-108的1期临床试验中期数据，以及两种疗法构成的组合疗法MB-109的临床前研究的支持。
    2022-04-19
  • 翰森制药公布PI3Kα抑制剂临床数据
    近日，翰森制药在2022年第113届美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布了自主研发 1 类创新药 PI3Kα 抑制剂 HS-10352-101 单药 I 期爬坡试验研究数据。
    2022-04-18
  • 治疗单纯疱疹病毒感染 新机制疗法在中国获批临床
    4月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，AiCuris Anti-infective Cures公司（以下称AiCuris公司）申报的pritelivir薄膜包衣片获得一项临床试验默示许可，拟用于治疗免疫力低下且对阿昔洛韦耐药的皮肤黏膜单纯疱疹病毒（HSV）感染。公开资料显示，pritelivir（AIC316）是一款全新机制的HSV复制抑制剂，目前正处于国际多中心3期临床试验阶段。此前该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定。
    2022-04-18
  • 时评：新冠检测试剂公司破产 上亿预付款白给 我们困境也不少
    疫情已经持续三年了，我们不能说新冠检测产品属于赚灾难钱。毕竟不管清零还是共存，相关产品都会有需求，按理说这个时候，不会有哪家企业会把自己搞垮掉。但凡事有例外，加拿大的一家新冠检测试剂公司Spartan Bioscience ，在拿到政府2000万美元订单后，表示干不来了。
    2022-04-18
  • 《科学》最新发现：大脑可与肠道细菌直接对话！
    在我们的身体内，超过一半的细胞不是人类细胞，而是与我们共生的微生物。其中，肠道成为微生物最重要的聚集场所。数万亿个以细菌为主的微生物组成的群落，在这里塑造了我们的健康状况，而微生物群落的失衡已经被证实与多种疾病密切相关——从肠道疾病，到糖尿病、肥胖这些代谢疾病，甚至是神经系统疾病。而将微生物与多种疾病联系起来的关键，就是脑-肠轴。
    2022-04-18
  • 推动口服阿尔茨海默病疗法3期临床试验 新锐获5000万美元助力
    日前，Alzheon公司宣布完成5000万美元D轮融资，获得的资金将用于加快其用于治疗早期阿尔茨海默病的口服在研疗法ALZ-801（valiltramiprosate）的3期临床试验APOLLOE4，以及潜在监管申请。同时，该公司将在其它阿尔茨海默病患者群体，以及有风险患上这一疾病的健康个体中启动ALZ-801的研究。
    2022-04-18
  • 十三省带量采购联盟成立
    又一带量采购省际联盟成立了！
    2022-04-18
  • 思路迪医药引进的GAS6/AXL抑制剂联合疗法获批临床
    4月18日，思路迪医药宣布，其3D229注射液联合恩沃利单抗注射液或仑伐替尼，治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签1b/2期临床试验申请在中国获批。其中，3D229为思路迪医药引进的潜在“first-in-class”创新药，为一款GAS6/AXL抑制剂，此前该药针对铂耐药性复发性卵巢癌适应症已经获得美国FDA授予的快速通道资格。
    2022-04-18
  • 科学家发现抗HIV-1抗体治疗可抑制病毒感染
    HIV-1感染仍然是一个无法治愈的公共卫生问题。抗逆转录病毒疗法（ART）在抑制病毒复制和预防疾病进展方面非常有效，但由于潜伏前病毒库稳定地整合到CD4 T细胞基因组中，因此需要终身药物管理。
    2022-04-18
  • 偏向性IL-2激动剂再失利 BMS终止所有联合治疗项目
    4月14日，Nektar和BMS联合宣布，基于对偏向性IL-2通路激动剂bempegaldesleukin (BEMPEG)联合PD-1抑制剂Opdivo(纳武利尤单抗)治疗肾细胞癌(RCC)和膀胱癌的两项后期临床研究的预先计划分析结果。两家公司共同决定终止BEMPEG联合Opdivo的全球临床开发计划。这些研究和该项目正在进行的所有研究都将终止。
    2022-04-18
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