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创伤小、疼痛轻、恢复快！细品10月融资的5家微创手术器械公司微创手术，顾名思义就是微小创伤的手术。是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗手术器械及相关设备进行的手术。相比传统手术，微创手术更注重病人的心理、生理疼痛、精神风貌、生活质量的改善与康复，最大程度体贴病人，减轻病人的痛苦。据不完全统计，创鉴汇监测到2021年10月全球8家微创手术器械公司披露融资事件，治疗领域涵盖妇科、泌尿科、眼科、骨科、血液系统等。本文将为您提供融资事件汇总，同时精选5家公司进行盘点。2021-11-15 -
A股最大财务造假案一审宣判 康美药业被责令赔偿投资者24.59亿元12日，广州市中级人民法院对全国首例证券集体诉讼案作出一审判决。判决显示，康美药业作为上市公司，承担24.59亿元的赔偿责任；公司实控人马兴田夫妇、邱锡伟等4名原高管组织策划实施财务造假，属故意行为，承担100%连带赔偿责任；另有13名高管人员按过错程度分别承担20%、10%、5%的连带赔偿责任。2021-11-15
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点击化学平台有望提高多种抗癌疗法疗效和安全性2021年11月11日，Shasqi宣布完成5000万美元的B轮融资。融资获得的资金将用于推进其在研精准激活肿瘤疗法SQ3370的1/2期临床试验，用于治疗可接受局部注射的晚期实体瘤。并进一步拓展其点击化学（click chemistry）技术平台，开发不需要瘤内注射的治疗药物。2021-11-12 -
广东、青海发布药品质量抽检通告 7个品种8批次不符合规定11月10日-11日，广东、青海两省药监局药监局发布药品抽查检验信息通告，通告显示，广东省有39个品种47批次不符合规定，青海省全部合格。2021-11-12 -
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq治疗中重度RA显示长期持续应答艾伯维（AbbVie）近日公布了评估口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼，15mg，每日一次）治疗类风湿关节炎（RA）患者3期SELECT-BEYOND临床试验一项事后分析的新数据。2021-11-12 -
TCR细胞疗法关键性临床试验结果积极 支持明年递交监管申请今日， Adaptimmune Therapeutics公司宣布，其靶向MAGE-A4抗原的T细胞疗法afamitresgene autoleucel（afami-cel, 曾名为ADP-A2M4），在治疗晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）的关键性2期临床试验中获得积极结果。这些数据将被用于支持明年afami-cel的生物制品许可申请（BLA）的递交。2021-11-12 -
利用口服细菌递送治疗性药物 基因泰克达成约6亿美元合作日前，Novome Biotechnologies宣布与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项多年研究合作和授权协议。将利用Novome专有的基因工程微生物药物（GEMMs）平台来发现、改造和开发细菌菌株，它们能表达并递送特定的治疗性药物至人体肠道中的病灶，用于治疗炎症性肠病（IBD）等疾病。2021-11-12 -
《科学》封面重磅！能活200年的长寿奥秘 在太平洋底找到了在太平洋沿海生活的岩鱼（rockfish），隐藏着一个关于长寿的奥秘：在137种岩鱼里，不同的种类之间有极大的寿命差异——有的只能活上10年左右，有的却能活上200年，两者的寿命足足差了20倍！这也让后者成为了最为长寿的脊椎动物之一。2021-11-12 -
20亿元强强联合后 这家传统药企迎来涨停板事件：济川药业与天境生物就长效重组人生长激素伊坦生长激素（eftansomatropinalfa，TJ101）达成产品开发、生产及商业化战略合作，济川药业将向天境生物一次性支付约2亿元的首付款，在达成若干开发、注册及销售里程碑后，天境生物最多将获得累计约18亿元的里程碑付款，总付款最高达约20亿元。2021-11-12 -
PD-1/PD-L1联合治疗全梳理：119项研究 65种方案 8%获批上市过去十年来，靶向PD-1和PD-L1为癌症临床治疗开辟了新时代。然而，对于许多肿瘤类型，免疫检查点抑制剂单药效果不佳。即便对于免疫应答型肿瘤，大部分患者也没有持久的临床获益。因此，与单药治疗相比，开发免疫治疗应答的预测因子和合理的联合治疗策略是现在的研发热点。2021-11-12 -
强生重磅药达雷妥尤单抗在中国斩获新适应症中国国家药监局（NMPA）最新公示，强生（Johnson & Johnson）旗下西安杨森（Janssen）公司CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗注射液（daratumumab，商品名：兆珂），又有新适应症在中国获批。值得一提的是，今年10月，达雷妥尤单抗注射液的皮下注射剂型刚在中国获批，治疗原发性轻链型淀粉样变患者。2021-11-12 -
2021年10月全球生物医药投融资简报：总额超47亿美元 15家IPO据医药魔方PharmaInvest数据库，10月全球生物医药领域共完成70余起融资事件（包括15项IPO），59笔披露金额的融资总计超47亿美元，高于9月的融资总额42亿美元。2021-11-12 -
超1亿美元引进 新型钙通道阻滞剂在华获批临床11月10日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，一款名为etripamil的鼻喷雾剂已获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）发作，快速转复为窦性心律。公开资料显示，etripamil是Milestone Pharmaceuticals在研的一种新型钙通道阻滞剂，箕星药业于今年5月以超1亿美元的合作获得在大中华区开发和商业化etripamil的独家权益。2021-11-11 -
国内首家！默沙东申报ROR1抗体偶联药物11月10日，CDE官网显示，默沙东靶向ROR1的抗体偶联药物（ADC）zilovertamab vedotin（MK-2140）临床申请获国家药监局受理。这是国内首款申报临床的ROR1 ADC。2021-11-11 -
2021国谈现场直击：多款PD-(L)1交锋 BMS缺席；CAR-T未现身 ADC、小分子抑制剂火热开谈2021年11月9日，新一轮医保谈判在北京拉开帷幕。从今年7月国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》来看，共有271个品种入围，其中目录外品种数达到179个，数量创历年之最。其中，业内预计本次或将有20个新上市化药1类创新药首次参与谈判。2021-11-11
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