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职位描述

职位描述：职位描述：1、按ISO9000及ISO13485体系管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；2、组织实施工厂ISO13485内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；3、组织实施与ISO13485相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件；5、产品生产记录整理，作业规范实施；6、参与工厂其它QA事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。7、接待和负责客户QA/QC对工厂的质量审计，以及TUV或药监局等相关发证单位对工厂的质量审核。任职资格1、相关专业本科以上学历；英语良好，有过外企质量管理体系任职工作者优先；2、2年或以上医疗企业QA管理经验，质量体系管理经验；3、熟悉ISO13485或及YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》体系管理标准及QA工作流程，具质量审计（GMP，ISO9001,HACCP）和培训工作经验；熟练使用office办公软件；4、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神；5、有ISO13485或YY/T0287体系内审员培训经历或内审员证书。职能类别：医疗器械生产/质量管理关键字：质量管理体系工程师

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欣邦达医疗是一家专营医用绷带、医用纱布、一次性防护隔离卫生用品、伤口敷料等医疗耗材的生产加工制造商和贸易商。产品出口50多个国家和地区，其中主要为：欧洲、南美智利、日本、韩国。公司外贸部位于湖北省武汉市王家墩中央商务区，工厂坐落于广水市十里工业园内。现有厂房建筑面积近50000平米，其中有2个无尘洁净生产车间近20000M2，先进的物流仓储中心10000M2。同时拥有多条一流的医用纱布、绷带及无纺布制品的生产加工线。公司坚持“细致完美、持续改进、卫生环保、客户信赖”的质量方针，视产品质量为企业生命。按照国际质量标准建立了一整套严格的内部质量控制体系，企业通过了国际ISO13485质量管理体系认证、欧盟CE、美国FDA、日本医疗机器外国制造证书等，以确保为顾客提供高品质的产品和完善的服务。公司秉承“合作、信赖、求实、创新”的企业精神，以信誉求生存，开拓创新，并致力于建设现代化医用耗材的生产和研发基地，同时积极开展OEM和ODM等多种合作。多年来，我公司凭借优质的产品、一流的服务、竞争性的价格赢得广大客户的信任与亲睐。承蒙广大新老客户的支持，欣邦达将会更加努力进取，以更优质、更高效的服务回馈广大客户！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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