体系QA 南京

月薪： 0.5-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

主要承担质量体系日常管理和维护，确保质量体系符合现行GMP要求。工作职责：1、参与公司质量体系的建设，负责相关GMP文件的起草；2、负责公司GMP文件的管理；3、负责记录的发放、回收、审核和归档；4、负责公司质量活动（偏差、变更、CAPA）的跟踪管理；5、负责公司GMP培训的跟踪协调，负责培训档案的管理；6、负责物料供应商的日常管理；7、参与企业内外部审计工作；8、参与产品发货的管理；9、参与产品质量回顾工作；10、参与产品放行的审核。经验：1、制药相关专业；2、有无菌制剂体系管理和现场管理相关工作经验的优先考虑；3、较强的沟通协调能力，做事认真、责任心强，有一定的原则性； 4、英语水平4级或以上，有一定的英文阅读和写作基础。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

南京市江宁区大学城工业园雍熙路28号

公司信息

金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司，GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。 金斯瑞的人员结构 公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。 金斯瑞的特色 中国最大的生物 医药研发外包服务企业（CRO） 全球领先的基因合成服务供应商 行业内最先进的抗体服务承诺 为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务 主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证，AAALAC 认证，严格的客户知识产权保护体系 拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持，为客户提供增值服务 客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司 丰富经验的科研团队及管理团队

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