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注册主管
职位描述
岗位职责: 1、负责临床中心筛选,研究者会议组织等前期准备工作; 2、负责临床试验方案撰写,完成项目启动前准备(包括伦理、遗传办、CFDA 备案) 及项目启动; 3、负责监督并确保项目入组进度,负责与数据管理和统计部门协作,确保研究资料遵 照方案,且科学、真实、完整及准确,符合 GCP 及公司 SOP 要求;完成项目分中心小 结及总结报告的撰写; 4、负责解决临床试验过程中出现的突发问题。 岗位要求: 1、熟悉体外诊断试剂行业,有 PCR 类或 NGS 产品注册经历。 2、具有丰富的临床试验经验,管理过至少 2 个及以上完整器械临床项目,并且经历过 研究启动、执行和结束的所有阶段; 3、能承受一定的工作压力,能够适应出差。
企业简介
公司由拥有核心技术的海外高层次留学归国专家创立,国家级高新技术企业,全球少数几家掌握基因捕获核心技术的高科技公司。2016年创立全资子公司杭州联川基因诊断技术有限公司。 在基因科技领域,拥有业内领先的µParaflo® 微流体芯片平台,高通量测序平台和质谱分析平台,提供从基因组学、转录组学、表观组学、蛋白质组学到代谢组学的跨组学整合分析服务,致力于为科研机构提供世界一流的基因科技服务与产品。
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